Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Safety Study for Ecabet Ophthalmic Solution for Treating Dry Eye Syndrome

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Efficacy and Safety of Ecabet Ophthalmic Solution (2.83% and 3.70%) for Treatment of Dry Eye Syndrome

The purpose of this study is to determine whether ecabet ophthalmic solution is an effective treatment for dry eye syndrome

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Central Maine Eye Care
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01840
        • Andover Eye Associates
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Agree to avoid systemic & topical ophthalmic meds & disallowed meds
  • Have a best corrected visual acuity (BCVA) of 20/40 with pinhole or better in each eye
  • Diagnosis of moderate dry eye syndrome

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled ocular or systemic disease that could interfere with study
  • Diagnosis of Sjogren's syndrome, lacrimal obstruction, reflex, lid-related or contact lens-related dry eye syndrome(DES); significant anterior blepharitis or meibomianitis
  • Contraindications or hypersensitivity to use of study meds or components
  • Wear contact lenses
  • Secondary dry eye to surgery
  • Eye surgery (including laser) within 6 months
  • Use of systemic or topical ophthalmic meds within 14 days
  • Punctal plugs in one or both eyes in place for <45 days
  • Permanent occlusion of the lacrimal puncta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ecabet 2.83%
Ecabet ophthalmic solution One drop in study eye 4 times daily for 90 days.
Lek: Ecabet 2.83%
Eksperymentalny: Ecabet 3.70%
Ecabet ophthalmic solution One drop in study eye 4 times daily for 90 days.
Lek: Ecabet 3.70%
Komparator placebo: Vehicle
One drop of vehicle in study eye 4 times daily for 90 days.
Lek: Pojazd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocular discomfort
Ramy czasowe: Day 91
Group mean change in ocular discomfort score from pre-Cataract extraction (CAE) to post-CAE
Day 91
Tear Film Break-up Time (TFBUT)
Ramy czasowe: Day 91
Group mean change in time to tear break-up from pre-CAE to post-CAE.
Day 91
Blink Rate
Ramy czasowe: Day 91
Group mean change in blinks/min from pre-CAE to post-CAE.
Day 91

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISTA-ECBT-CS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Pojazd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj