Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroquel® w połączeniu z kognitywną terapią remediacyjną do konwencjonalnego leczenia pacjentów ze schizofrenią (SCORE)

24 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte, randomizowane, równoległe, wieloośrodkowe badanie fazy IV w trzech grupach terapeutycznych — w prawdziwym życiu — porównujące zmiany w wynikach społecznych fumaranu kwetiapiny (Seroquel®) w połączeniu z terapią remediacji funkcji poznawczych z konwencjonalnym leczeniem pacjentów ze schizofrenią.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności fumaranu kwetiapiny w połączeniu z poznawczą terapią remediacyjną (CRT) z leczeniem konwencjonalnym poprzez ocenę zmian w wynikach społecznych u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Eskilstuna, Szwecja
        • Research Site
      • Göteborg, Szwecja
        • Research Site
      • Hisingsbacka, Szwecja
        • Research Site
      • Huddinge, Szwecja
        • Research Site
      • Jönköping, Szwecja
        • Research Site
      • Lidingö, Szwecja
        • Research Site
      • Limhamn, Szwecja
        • Research Site
      • Lund, Szwecja
        • Research Site
      • Malmö, Szwecja
        • Research Site
      • Norsborg, Szwecja
        • Research Site
      • Nyköping, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
      • Trollhättan, Szwecja
        • Research Site
      • Umeå, Szwecja
        • Research Site
      • Vasteras, Szwecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Udokumentowane kliniczne rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego od co najmniej 2 lat.
  • Klinicznie stabilny i w warunkach ambulatoryjnych przed włączeniem do badania (wizyta 1).

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie klozapiny i kwetiapiny w ciągu dwóch miesięcy przed wizytą 1.
  • Jeśli suma punktów wynosi ≤ 55 Iloraz inteligencji (IQ) zgodnie z wynikiem testu WAIS-III podczas wizyty 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
fumaran kwetiapiny
Lek: Fumaran kwetiapiny
doustny
Inne nazwy:
  • Seroquel
Aktywny komparator: 2
Konwencjonalne leczenie schizofrenii
Lek: konwencjonalne leczenie schizofrenii
różne standardowe terapie
Eksperymentalny: 3
fumaran kwetiapiny + terapia korygująca funkcje poznawcze
Lek: Fumaran kwetiapiny
doustny
Inne nazwy:
  • Seroquel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik społeczny mierzony za pomocą skali Straussa-Carpentera
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty i zakończenia CRT
zmiana od wizyty początkowej do ostatniej wizyty i zakończenia CRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku PANSS
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do wizyty 2, od wizyty początkowej do końca CRT i od wizyty początkowej do ostatniej wizyty
zmiana od wizyty początkowej do wizyty 2, od wizyty początkowej do końca CRT i od wizyty początkowej do ostatniej wizyty
Zmiana w podskalach pozytywnych, negatywnych i ogólnych objawów psychopatologicznych PANSS
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do wizyty 2, od wizyty początkowej do końca CRT i od wizyty początkowej do ostatniej wizyty
zmiana od wizyty początkowej do wizyty 2, od wizyty początkowej do końca CRT i od wizyty początkowej do ostatniej wizyty
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą poznawczej baterii testów
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do końca CRT i od punktu początkowego do ostatniej wizyty
zmiana od punktu początkowego do końca CRT i od punktu początkowego do ostatniej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Leif Lindström,, Västerås

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1449L00004
  • SCORE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fumaran kwetiapiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj