Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa faropenem medoksomilu w leczeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli

30 maja 2008 zaktualizowane przez: Replidyne

Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo faropenem medoksomilu w dawce 600 mg doustnie, dwa razy na dobę przez 5 dni w porównaniu z placebo w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli

Celem niniejszego badania klinicznego jest określenie roli antybiotyków w leczeniu pacjentów z udokumentowanym mikrobiologicznie ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB). Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa faropenem medoksomilu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z udokumentowanym mikrobiologicznie AECB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, międzynarodowe, prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji faropenem medoksomilu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z pierwotnym rozpoznaniem AECB. Wszyscy pacjenci otrzymają przed terapią próbkę plwociny pobraną do posiewu i badania wrażliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

491

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • New Hope, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18938
        • Multicenter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub nieciężarne kobiety ambulatoryjni w wieku co najmniej 35 lat z istotną POChP (kryterium GOLD I, IIA lub IIB), przewlekłym kaszlem i odkrztuszaniem plwociny oraz ostrym zaostrzeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Złote kryteria III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Lek: placebo
tabletki placebo BID przez 5 dni
Eksperymentalny: 1
faropenem medoksomil
Lek: Faropenem medoksomilu
600 mg BID przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Odpowiedź kliniczna w teście wyleczenia.
Ramy czasowe: Dzień 8 do 12
Dzień 8 do 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Replidyne

Współpracownicy

INC Research Limited

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roger M Echols, MD, Replidyne, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REP-FAR-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Faropenem medoksomilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj