Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu faropenemmedoksomiilin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoidossa

perjantai 30. toukokuuta 2008 päivittänyt: Replidyne

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus Faropenem Medoxomil 600 mg PO, BID 5 päivän ajan verrattuna lumelääkkeeseen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa antibioottien rooli potilaiden hoidossa, joilla on mikrobiologisesti dokumentoitu kroonisen keuhkoputkentulehduksen (AECB) akuutti paheneminen. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan faropeneemedoksomiilin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on mikrobiologisesti dokumentoitu AECB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, monikansallinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida faropeneemedoksomiilin tehoa ja turvallisuutta/sietettavuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on ensisijainen AECB-diagnoosi. Kaikilla koehenkilöillä on ennen hoitoa otettu yskösnäyte viljely- ja herkkyystestausta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

491

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • New Hope, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18938
        • Multicenter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai ei-raskaana olevien naisten avohoitopotilaiden ikä on vähintään 35 vuotta, joilla on merkittävä keuhkoahtaumatauti (GOLD-kriteerit I, IIA tai IIB), krooninen yskä ja ysköseritys sekä akuutti paheneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kultakriteerit III

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: plasebo
lumetabletit BID 5 päivän ajan
Kokeellinen: 1
faropeneemi medoksomiili
Lääke: Faropeneemi medoksomiili
600 mg BID 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Kliininen vaste paranemiskokeessa.
Aikaikkuna: Päivä 8-12
Päivä 8-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Replidyne

Yhteistyökumppanit

INC Research Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roger M Echols, MD, Replidyne, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REP-FAR-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkoputkentulehdus

Kliiniset tutkimukset Faropeneemi medoksomiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa