- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00285753
Grupy wsparcia dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i ich partnerów
Rozwój i ocena grup wsparcia dla pacjentów z lekkimi zaburzeniami poznawczymi i ich partnerów
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę programu grupy wsparcia dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i ich partnerów. Ci pacjenci mają wadliwą funkcję pamięci, ale nie cierpią na demencję. Istnieje jednak zwiększone ryzyko rozwoju demencji w najbliższej przyszłości; 10-15% rocznie dla pacjentów z MCI, w przeciwieństwie do 1-2% rocznie dla zdrowych osób starszych. Dla pacjentów i ich opiekunów oznacza to konfrontację z poczuciem niepewności i lęku o przyszłość. Mają też wiele pytań o to, jak poprawić swoje problemy z pamięcią i jak radzić sobie z innymi zmianami lub konsekwencjami.
Celem programu grupy wsparcia jest poprawa umiejętności radzenia sobie i ułatwienie adaptacji do dysfunkcji, w celu zmniejszenia lęku lub depresji oraz wzmocnienia poczucia kompetencji u pacjentów i ich partnerów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z konsekwencji udoskonalonej metodyki rozpoznawania otępienia w bardzo wczesnym stadium jest rosnąca grupa pacjentów w poradniach pamięci z deficytami poznawczymi, które przekraczają normalne fizjologiczne procesy starzenia, ale nie spełniają kryteriów otępienia. Wiadomo, że ta kategoria pacjentów z tak zwanymi „łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych” (MCI) ma zwiększone ryzyko rozwoju demencji. W przypadku tych pacjentów, którzy mają nienaruszony wgląd i umiejętności ekspresji, oczekujemy, że interwencja psychospołeczna może zmniejszyć poczucie bezradności i lęku oraz poprawić jakość życia.
Interwencja grupowa została opracowana w odniesieniu do „modelu adaptacji do radzenia sobie ze stresem” Lazarusa oraz „modelu wsparcia rodziny” Bengstona i Kuypersa.
Wymyślanie tych modeli ma na celu nauczenie uczestników odkrywania ich atrybucji, uczuć i zachowań w celu wzmocnienia ich strategii radzenia sobie. Zwiększy to poczucie kompetencji i zmniejszy poczucie bezradności.
Oprócz tych modeli zbadaliśmy problemy i tematy, jakich doświadczają pacjenci z MCI i ich partnerzy, korzystając z systematycznych wywiadów. Informacje te zaowocowały następującymi modułami:
- Zrozumienie problemów z MCI i pamięcią;
- Badanie atrybucji i nieporozumień;
- Inne zmiany;
- Metody poprawy wydajności pamięci;
- Martwienie się i rozwiązywanie problemów;
- Utrata aktywności i znalezienie nowej równowagi;
- Napięcie i relaks;
- Zarządzanie konfliktami;
- Emocje.
Moduły te są przerabiane w 10 sesjach, w ciągu 12 tygodni. Struktura grupy jest następująca: pacjenci i rodzice spotykają się osobno przez pierwsze 60 minut, a następnie spotykają się ponownie razem przez ostatnie pół godziny. Taka struktura optymalizuje wymianę doświadczeń i zapobiega stygmatyzacji.
Głównym celem niniejszego badania jest opracowanie i ocena interwencji grupy wsparcia dla pacjentów z MCI i ich partnerów. Oczekujemy, że nasza interwencja w grupie wsparcia wzmocni poczucie kompetencji partnera do opieki nad pacjentem oraz poprawi jakość życia pacjenta i partnera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- UMC Sint Radboud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MCI (kryteria MCI, Petersen, 2001 i Grundman, 2004) i ich główni opiekunowie.
Kryteria wyłączenia:
- Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) < 23
- Ciężkie zaburzenia nastroju.
- Brak motywacji.
- Poważne problemy językowe.
- Przedchorobowe problemy w relacjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
jakość życia: RAND, GDS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
|
przed i po leczeniu
|
opiekun: poczucie kompetencji (SCQ), ciężar problemów w poprawionej pamięci i problemach behawioralnych (RMBP)
Ramy czasowe: interwencja przed i po
|
interwencja przed i po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poznanie choroby: Kwestionariusz poznania choroby (ICQ)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
|
przed i po leczeniu
|
satysfakcja małżeńska: Maudsley Małżeński Kwestionariusz (MMQ)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
|
przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
- Główny śledczy: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Banningh LW, Vernooij-Dassen MJ, Vullings M, Prins JB, Rikkert MG, Kessels RP. Learning to live with a loved one with mild cognitive impairment: effectiveness of a waiting list controlled trial of a group intervention on significant others' sense of competence and well-being. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):228-38. doi: 10.1177/1533317513481093. Epub 2013 Mar 25.
- Joosten-Weyn Banningh LW, Prins JB, Vernooij-Dassen MJ, Wijnen HH, Olde Rikkert MG, Kessels RP. Group therapy for patients with mild cognitive impairment and their significant others: results of a waiting-list controlled trial. Gerontology. 2011;57(5):444-54. doi: 10.1159/000315933. Epub 2010 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V-2002-018
- CMO-nr: 2003/071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na grupy wsparcia
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone