Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy wsparcia dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i ich partnerów

20 maja 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Rozwój i ocena grup wsparcia dla pacjentów z lekkimi zaburzeniami poznawczymi i ich partnerów

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę programu grupy wsparcia dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i ich partnerów. Ci pacjenci mają wadliwą funkcję pamięci, ale nie cierpią na demencję. Istnieje jednak zwiększone ryzyko rozwoju demencji w najbliższej przyszłości; 10-15% rocznie dla pacjentów z MCI, w przeciwieństwie do 1-2% rocznie dla zdrowych osób starszych. Dla pacjentów i ich opiekunów oznacza to konfrontację z poczuciem niepewności i lęku o przyszłość. Mają też wiele pytań o to, jak poprawić swoje problemy z pamięcią i jak radzić sobie z innymi zmianami lub konsekwencjami.

Celem programu grupy wsparcia jest poprawa umiejętności radzenia sobie i ułatwienie adaptacji do dysfunkcji, w celu zmniejszenia lęku lub depresji oraz wzmocnienia poczucia kompetencji u pacjentów i ich partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z konsekwencji udoskonalonej metodyki rozpoznawania otępienia w bardzo wczesnym stadium jest rosnąca grupa pacjentów w poradniach pamięci z deficytami poznawczymi, które przekraczają normalne fizjologiczne procesy starzenia, ale nie spełniają kryteriów otępienia. Wiadomo, że ta kategoria pacjentów z tak zwanymi „łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych” (MCI) ma zwiększone ryzyko rozwoju demencji. W przypadku tych pacjentów, którzy mają nienaruszony wgląd i umiejętności ekspresji, oczekujemy, że interwencja psychospołeczna może zmniejszyć poczucie bezradności i lęku oraz poprawić jakość życia.

Interwencja grupowa została opracowana w odniesieniu do „modelu adaptacji do radzenia sobie ze stresem” Lazarusa oraz „modelu wsparcia rodziny” Bengstona i Kuypersa.

Wymyślanie tych modeli ma na celu nauczenie uczestników odkrywania ich atrybucji, uczuć i zachowań w celu wzmocnienia ich strategii radzenia sobie. Zwiększy to poczucie kompetencji i zmniejszy poczucie bezradności.

Oprócz tych modeli zbadaliśmy problemy i tematy, jakich doświadczają pacjenci z MCI i ich partnerzy, korzystając z systematycznych wywiadów. Informacje te zaowocowały następującymi modułami:

  1. Zrozumienie problemów z MCI i pamięcią;
  2. Badanie atrybucji i nieporozumień;
  3. Inne zmiany;
  4. Metody poprawy wydajności pamięci;
  5. Martwienie się i rozwiązywanie problemów;
  6. Utrata aktywności i znalezienie nowej równowagi;
  7. Napięcie i relaks;
  8. Zarządzanie konfliktami;
  9. Emocje.

Moduły te są przerabiane w 10 sesjach, w ciągu 12 tygodni. Struktura grupy jest następująca: pacjenci i rodzice spotykają się osobno przez pierwsze 60 minut, a następnie spotykają się ponownie razem przez ostatnie pół godziny. Taka struktura optymalizuje wymianę doświadczeń i zapobiega stygmatyzacji.

Głównym celem niniejszego badania jest opracowanie i ocena interwencji grupy wsparcia dla pacjentów z MCI i ich partnerów. Oczekujemy, że nasza interwencja w grupie wsparcia wzmocni poczucie kompetencji partnera do opieki nad pacjentem oraz poprawi jakość życia pacjenta i partnera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • UMC Sint Radboud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z MCI (kryteria MCI, Petersen, 2001 i Grundman, 2004) i ich główni opiekunowie.

Kryteria wyłączenia:

  • Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) < 23
  • Ciężkie zaburzenia nastroju.
  • Brak motywacji.
  • Poważne problemy językowe.
  • Przedchorobowe problemy w relacjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia: RAND, GDS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
przed i po leczeniu
opiekun: poczucie kompetencji (SCQ), ciężar problemów w poprawionej pamięci i problemach behawioralnych (RMBP)
Ramy czasowe: interwencja przed i po
interwencja przed i po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poznanie choroby: Kwestionariusz poznania choroby (ICQ)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
przed i po leczeniu
satysfakcja małżeńska: Maudsley Małżeński Kwestionariusz (MMQ)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
  • Główny śledczy: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na grupy wsparcia

3
Subskrybuj