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Selbsthilfegruppen für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und ihre Partner

20. Mai 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Entwicklung und Evaluierung von Selbsthilfegruppen für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und deren Partner

Diese Studie zielt darauf ab, ein Selbsthilfegruppenprogramm für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und ihren Partnern zu entwickeln und zu evaluieren. Diese Patienten haben eine gestörte Gedächtnisfunktion, sind aber nicht dement. Es besteht jedoch ein erhöhtes Risiko, in naher Zukunft an Demenz zu erkranken; 10-15 % pro Jahr für MCI-Patienten, im Gegensatz zu 1-2 % pro Jahr für gesunde ältere Personen. Für die Patienten und ihre Bezugspersonen bedeutet dies, dass sie mit Unsicherheit und Zukunftsängsten konfrontiert werden. Sie haben auch viele Fragen dazu, wie sie ihre Gedächtnisprobleme verbessern und mit anderen Veränderungen oder Folgen fertig werden können.

Der Zweck des Selbsthilfegruppenprogramms besteht darin, die Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern und die Anpassung an die Beeinträchtigungen zu erleichtern, um Angst oder Depressionen zu reduzieren und das Gefühl der Kompetenz bei Patienten und ihren Partnern zu stärken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der Folgen der verbesserten Methodik zur Demenzdiagnostik in einem sehr frühen Stadium ist eine wachsende Gruppe von Patienten in Gedächtniskliniken, die kognitive Defizite haben, die normale physiologische Alterungsprozesse überschreiten, aber nicht die Kriterien für eine Demenz erfüllen. Diese Kategorie von Patienten mit sogenannter „leichter kognitiver Beeinträchtigung“ (MCI) hat bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko, an Demenz zu erkranken. Für diese Patienten, die über intakte Einsichts- und Ausdrucksfähigkeiten verfügen, erwarten wir, dass eine psychosoziale Intervention Gefühle von Hilflosigkeit und Angst reduzieren und die Lebensqualität verbessern kann.

Die Gruppenintervention wurde in Anlehnung an das „Stress Adaptation Coping Model“ von Lazarus und das „Family Support Model“ von Bengston und Kuypers entwickelt.

Ziel der Entwicklung dieser Modelle ist es, den Teilnehmern beizubringen, ihre Zuschreibungen, Gefühle und ihr Verhalten zu erforschen, um ihre Bewältigungsstrategien zu verbessern. Dies wird das Gefühl der Kompetenz erhöhen und das Gefühl der Hilflosigkeit verringern.

Zusätzlich zu diesen Modellen untersuchten wir die Probleme und Themen, wie sie von MCI-Patienten und ihren Partnern erlebt werden, mithilfe systematischer Interviews. Aus diesen Informationen sind folgende Module entstanden:

  1. Verstehen von MCI- und Speicherproblemen;
  2. Erforschung von Zuschreibungen und Missverständnissen;
  3. Andere Änderungen;
  4. Methoden zur Verbesserung der Gedächtnisleistung;
  5. Sorgen und Problemlösung;
  6. Aktivitäten verlieren und ein neues Gleichgewicht finden;
  7. Spannung und Entspannung;
  8. Konflikte managen;
  9. Emotionen.

Diese Module werden in 10 Sitzungen in 12 Wochen bearbeitet. Die Gruppenstruktur ist wie folgt: Patienten und Eltern treffen sich die ersten 60 Minuten getrennt und kommen dann für die letzte halbe Stunde wieder zusammen. Diese Struktur optimiert den gegenseitigen Erfahrungsaustausch und beugt Stigmatisierungen vor.

Das Hauptziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung und Bewertung einer Selbsthilfegruppenintervention für Patienten mit MCI und ihren Partnern. Wir erwarten, dass unsere Unterstützungsgruppenintervention das Kompetenzgefühl des Partners für die Versorgung des Patienten stärkt und die Lebensqualität des Patienten und des Partners ebenfalls verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • UMC Sint Radboud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MCI (MCI-Kriterien, Petersen, 2001 und Grundman, 2004) und ihre primären Bezugspersonen.

Ausschlusskriterien:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23
  • Schwere Stimmungsstörung.
  • Keine Motivation.
  • Schwere Sprachprobleme.
  • Prämorbide Beziehungsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität: RAND, GDS
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung
Bezugsperson: Kompetenzgefühl (SCQ), Belastung der Probleme im Revised Memory and Behavioral Problems (RMBP)
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff
vor und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitskognitionen: Krankheitskognitionsfragebogen (ICQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung
Ehezufriedenheit: Maudsley Ehefragebogen (MMQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
  • Hauptermittler: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Selbsthilfegruppen

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