- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00285753
Groupes de soutien pour les patients atteints de troubles cognitifs légers et leurs partenaires
Développement et évaluation de groupes de soutien pour les patients atteints de troubles cognitifs légers et leurs partenaires
Cette étude vise à développer et à évaluer un programme de groupe de soutien pour les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et leurs partenaires. Ces patients ont une fonction de mémoire défectueuse mais ne sont pas déments. Cependant, il existe un risque accru de développer une démence dans un proche avenir; 10 à 15 % par an pour les patients MCI, contre 1 à 2 % par an pour les personnes âgées en bonne santé. Pour les patients et leurs soignants, cela signifie qu'ils sont confrontés à des sentiments d'incertitude et de peur face à l'avenir. Ils ont également de nombreuses questions sur la façon d'améliorer leurs problèmes de mémoire et de faire face à d'autres changements ou conséquences.
Le but du programme de groupe de soutien est d'améliorer les capacités d'adaptation et de faciliter l'adaptation aux déficiences, afin de réduire l'anxiété ou la dépression et de renforcer les sentiments de compétence chez les patients et leurs partenaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des conséquences de l'amélioration de la méthodologie de diagnostic de la démence à un stade très précoce est un groupe croissant de patients dans les cliniques de la mémoire qui présentent des déficits cognitifs, qui dépassent les processus normaux de vieillissement physiologique mais ne remplissent pas les critères de la démence. Cette catégorie de patients atteints de la soi-disant « déficience cognitive légère » (MCI) est connue pour avoir un risque accru de développer une démence. Pour ces patients, qui ont une perspicacité et des capacités expressives intactes, nous nous attendons à ce qu'une intervention psychosociale puisse réduire les sentiments d'impuissance et d'anxiété et améliorer la qualité de vie.
L'intervention de groupe a été développée par rapport au « modèle d'adaptation au stress » de Lazarus et au « modèle de soutien familial » de Bengston et Kuypers.
En élaborant ces modèles, l'objectif est d'apprendre aux participants à explorer leurs attributions, leurs sentiments et leur comportement afin d'améliorer leurs stratégies d'adaptation. Cela augmentera le sentiment de compétence et diminuera le sentiment d'impuissance.
En plus de ces modèles, nous avons étudié les problèmes et les thèmes tels qu'ils sont vécus par les patients MCI et leurs partenaires, à l'aide d'entretiens systématiques. Ces informations ont donné lieu aux modules suivants :
- Comprendre les problèmes de MCI et de mémoire ;
- Explorer les attributions et les idées fausses ;
- Autres changements ;
- Méthodes pour améliorer les performances de la mémoire ;
- Inquiétude et résolution de problèmes ;
- Perdre des activités et retrouver un nouvel équilibre ;
- Tension et détente;
- Gérer les conflits;
- Émotions.
Ces modules sont travaillés en 10 séances, en 12 semaines. La structure du groupe est la suivante : les patients et les parents se rencontrent séparément les 60 premières minutes, puis se retrouvent ensemble pendant la dernière demi-heure. Cette structure optimise le partage des expériences de chacun et évite la stigmatisation.
L'objectif principal de la présente étude est de développer et d'évaluer une intervention de groupe de soutien pour les patients atteints de MCI et leurs partenaires. Nous nous attendons à ce que notre intervention de groupe de soutien renforce le sentiment de compétence du partenaire à prendre soin du patient et améliore également la qualité de vie du patient et du partenaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Pays-Bas
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- UMC Sint Radboud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MCI (critères MCI, Petersen, 2001 et Grundman, 2004) et leurs principaux soignants.
Critère d'exclusion:
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23
- Trouble de l'humeur sévère.
- Aucune motivation.
- Gros problèmes de langage.
- Problèmes relationnels prémorbides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
qualité de vie : RAND, GDS
Délai: pré et post traitement
|
pré et post traitement
|
soignant : sentiment de compétence (SCQ), fardeau des problèmes dans la version révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBP)
Délai: pré et post intervention
|
pré et post intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cognitions de la maladie : Questionnaire sur les cognitions de la maladie (ICQ)
Délai: pré et post traitement
|
pré et post traitement
|
satisfaction conjugale : Maudsley Marital Questionnaire (MMQ)
Délai: pré et post traitement
|
pré et post traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud University Medical Center
- Chercheur principal: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud University Medical Center
- Chercheur principal: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
- Chercheur principal: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Banningh LW, Vernooij-Dassen MJ, Vullings M, Prins JB, Rikkert MG, Kessels RP. Learning to live with a loved one with mild cognitive impairment: effectiveness of a waiting list controlled trial of a group intervention on significant others' sense of competence and well-being. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):228-38. doi: 10.1177/1533317513481093. Epub 2013 Mar 25.
- Joosten-Weyn Banningh LW, Prins JB, Vernooij-Dassen MJ, Wijnen HH, Olde Rikkert MG, Kessels RP. Group therapy for patients with mild cognitive impairment and their significant others: results of a waiting-list controlled trial. Gerontology. 2011;57(5):444-54. doi: 10.1159/000315933. Epub 2010 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V-2002-018
- CMO-nr: 2003/071
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Déficience cognitive légère
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan Science Education Center(NTSEC)RecrutementEntraînement cognitif | Déclin cognitif subjectifTaïwan
-
National Research Center for Rehabilitation Technical...Central South University; Beijing University of Chinese Medicine; Nanjing Brain... et autres collaborateursRecrutementEn bonne santé | Trouble cognitif léger (MCI) | Vieillissement | Déclin cognitif subjectif (SCD)Chine
-
Rotman Research Institute at BaycrestSunnybrook Health Sciences Centre; University of Waterloo; Toronto Rehabilitation... et autres collaborateursRésiliéDéclin cognitif subjectif | Déclin cognitif lié à l'âgeCanada
-
University of MiamiComplété
-
University of WaterlooUniversity of Ottawa; Baycrest; Université de MontréalRecrutement
-
Vanderbilt University Medical CenterPas encore de recrutement
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDéclin cognitif subjectifÉtats-Unis
-
University of PrimorskaComplété
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Rotman Research Institute at...Actif, ne recrute pasDéclin cognitif subjectifCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillComplété
Essais cliniques sur groupes de soutien
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkComplétéCicatrice hypertrophique | ChéloïdePays-Bas