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Groupes de soutien pour les patients atteints de troubles cognitifs légers et leurs partenaires

20 mai 2008 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Développement et évaluation de groupes de soutien pour les patients atteints de troubles cognitifs légers et leurs partenaires

Cette étude vise à développer et à évaluer un programme de groupe de soutien pour les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et leurs partenaires. Ces patients ont une fonction de mémoire défectueuse mais ne sont pas déments. Cependant, il existe un risque accru de développer une démence dans un proche avenir; 10 à 15 % par an pour les patients MCI, contre 1 à 2 % par an pour les personnes âgées en bonne santé. Pour les patients et leurs soignants, cela signifie qu'ils sont confrontés à des sentiments d'incertitude et de peur face à l'avenir. Ils ont également de nombreuses questions sur la façon d'améliorer leurs problèmes de mémoire et de faire face à d'autres changements ou conséquences.

Le but du programme de groupe de soutien est d'améliorer les capacités d'adaptation et de faciliter l'adaptation aux déficiences, afin de réduire l'anxiété ou la dépression et de renforcer les sentiments de compétence chez les patients et leurs partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des conséquences de l'amélioration de la méthodologie de diagnostic de la démence à un stade très précoce est un groupe croissant de patients dans les cliniques de la mémoire qui présentent des déficits cognitifs, qui dépassent les processus normaux de vieillissement physiologique mais ne remplissent pas les critères de la démence. Cette catégorie de patients atteints de la soi-disant « déficience cognitive légère » (MCI) est connue pour avoir un risque accru de développer une démence. Pour ces patients, qui ont une perspicacité et des capacités expressives intactes, nous nous attendons à ce qu'une intervention psychosociale puisse réduire les sentiments d'impuissance et d'anxiété et améliorer la qualité de vie.

L'intervention de groupe a été développée par rapport au « modèle d'adaptation au stress » de Lazarus et au « modèle de soutien familial » de Bengston et Kuypers.

En élaborant ces modèles, l'objectif est d'apprendre aux participants à explorer leurs attributions, leurs sentiments et leur comportement afin d'améliorer leurs stratégies d'adaptation. Cela augmentera le sentiment de compétence et diminuera le sentiment d'impuissance.

En plus de ces modèles, nous avons étudié les problèmes et les thèmes tels qu'ils sont vécus par les patients MCI et leurs partenaires, à l'aide d'entretiens systématiques. Ces informations ont donné lieu aux modules suivants :

  1. Comprendre les problèmes de MCI et de mémoire ;
  2. Explorer les attributions et les idées fausses ;
  3. Autres changements ;
  4. Méthodes pour améliorer les performances de la mémoire ;
  5. Inquiétude et résolution de problèmes ;
  6. Perdre des activités et retrouver un nouvel équilibre ;
  7. Tension et détente;
  8. Gérer les conflits;
  9. Émotions.

Ces modules sont travaillés en 10 séances, en 12 semaines. La structure du groupe est la suivante : les patients et les parents se rencontrent séparément les 60 premières minutes, puis se retrouvent ensemble pendant la dernière demi-heure. Cette structure optimise le partage des expériences de chacun et évite la stigmatisation.

L'objectif principal de la présente étude est de développer et d'évaluer une intervention de groupe de soutien pour les patients atteints de MCI et leurs partenaires. Nous nous attendons à ce que notre intervention de groupe de soutien renforce le sentiment de compétence du partenaire à prendre soin du patient et améliore également la qualité de vie du patient et du partenaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • UMC Sint Radboud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MCI (critères MCI, Petersen, 2001 et Grundman, 2004) et leurs principaux soignants.

Critère d'exclusion:

  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23
  • Trouble de l'humeur sévère.
  • Aucune motivation.
  • Gros problèmes de langage.
  • Problèmes relationnels prémorbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie : RAND, GDS
Délai: pré et post traitement
pré et post traitement
soignant : sentiment de compétence (SCQ), fardeau des problèmes dans la version révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBP)
Délai: pré et post intervention
pré et post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cognitions de la maladie : Questionnaire sur les cognitions de la maladie (ICQ)
Délai: pré et post traitement
pré et post traitement
satisfaction conjugale : Maudsley Marital Questionnaire (MMQ)
Délai: pré et post traitement
pré et post traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
  • Chercheur principal: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2006

Première publication (Estimation)

2 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur groupes de soutien

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