Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności iwabradyny i metoprololu (IMAGE)

27 października 2014 zaktualizowane przez: Col. Suthee Panichkul

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa iwabradyny i metoprololu w kontrolowaniu częstości akcji serca przed angiografią tomografii komputerowej 640 warstw u pacjentów planowych

Iwabradyna może być lepsza niż metoprolol w kontrolowaniu częstości akcji serca przed angioplastyką wieńcową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramonkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Purich - Surunchupakorn, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowy pacjent na zaplanowaną na 640 plasterków TK wieńcową w szpitalu Phramonkutklao
  • Tętno spoczynkowe > 70 BPM
  • wiek > 18 lat i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Tętno > 100 BPM
  • ciśnienie krwi
  • niedawna zastoinowa niewydolność serca w ciągu 1 miesiąca.
  • węzeł SA, choroba węzła AV i AF
  • na stałym rozruszniku serca
  • CrCL < 15 ml/min. , AST lub ALT > 3x UNL
  • na lekach obniżających HR, takich jak diltiazem, werapamil, naparstnica
  • przeciwwskazania do iwabradyny lub metoprololu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iwabradyna
Pacjenci będą otrzymywali iwabradynę(5) 1 tabletka dwa razy na dobę przez 3 dni i dzień CT oraz otrzymają placebo w postaci metoprololu
Aktywny komparator: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tabl. dz. szt. przez 3 doby i dzień TK wieńcowej oraz placebo iwabradyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno pacjenta przed tomografią wieńcową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwa i działań niepożądanych metoprololu i iwabradyny
Ramy czasowe: 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Iwabradyna i Metoprolol

3
Subskrybuj