- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01755663
Porównanie skuteczności iwabradyny i metoprololu (IMAGE)
27 października 2014 zaktualizowane przez: Col. Suthee Panichkul
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa iwabradyny i metoprololu w kontrolowaniu częstości akcji serca przed angiografią tomografii komputerowej 640 warstw u pacjentów planowych
Iwabradyna może być lepsza niż metoprolol w kontrolowaniu częstości akcji serca przed angioplastyką wieńcową.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Purich Surunchupakorn, M.D.
- Numer telefonu: 081-988-7390
- E-mail: winnermd57@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Phramonkutklao Hospital
-
Kontakt:
- Purich Surunchupakorn, M.D.
- Numer telefonu: 081-988-7390
- E-mail: winnermd57@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Purich - Surunchupakorn, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowy pacjent na zaplanowaną na 640 plasterków TK wieńcową w szpitalu Phramonkutklao
- Tętno spoczynkowe > 70 BPM
- wiek > 18 lat i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Tętno > 100 BPM
- ciśnienie krwi
- niedawna zastoinowa niewydolność serca w ciągu 1 miesiąca.
- węzeł SA, choroba węzła AV i AF
- na stałym rozruszniku serca
- CrCL < 15 ml/min. , AST lub ALT > 3x UNL
- na lekach obniżających HR, takich jak diltiazem, werapamil, naparstnica
- przeciwwskazania do iwabradyny lub metoprololu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Iwabradyna
Pacjenci będą otrzymywali iwabradynę(5) 1 tabletka dwa razy na dobę przez 3 dni i dzień CT oraz otrzymają placebo w postaci metoprololu
|
|
Aktywny komparator: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tabl. dz. szt. przez 3 doby i dzień TK wieńcowej oraz placebo iwabradyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tętno pacjenta przed tomografią wieńcową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
|
1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
bezpieczeństwa i działań niepożądanych metoprololu i iwabradyny
Ramy czasowe: 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
|
1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
|
1 stycznia 2013 do 31 grudnia 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Metoprolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pharmongkutklao
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Iwabradyna i Metoprolol
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NieznanyPrzewlekła skurczowa niewydolność sercaChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone