Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokad nerwowych stawu kolanowego odcinka lędźwiowego

27 września 2013 zaktualizowane przez: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah

Randomizowana, prospektywna, podwójnie ślepa, kontrolowana ocena skuteczności blokad nerwowych stawu wyrostka lędźwiowego

  1. Aby wykazać, czy:

    I. Blokady nerwów stawu międzywyrostkowego mają wartość terapeutyczną wykraczającą poza czas działania znieczulenia miejscowego.

    II. Leki wspomagające (sarapin i depo-steroidy) zapewniają dodatkową ulgę w bólu stawów międzywyrostkowych kręgosłupa lędźwiowego, gdy są stosowane z blokadami nerwów międzywyrostkowych.

  2. Wykazanie, czy istnieje klinicznie istotna poprawa funkcji pacjentów, którzy otrzymują blokadę nerwu stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego z sarapiną i deposteroidami lub bez nich (Grupa II) lub bez (Grupa II) w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do Grupy I, którzy otrzymują jedynie blokadę znieczulenia miejscowego.
  3. Określenie profilu zdarzeń niepożądanych w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy pomiar wyniku Wykazanie klinicznie istotnej różnicy między pacjentami leczonymi adiuwantami a pacjentami przydzielonymi losowo do grupy I pod względem stanu bólu, stanu fizycznego i psychicznego oraz bólu po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Ambulatory Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny dla bólu stawów międzywyrostkowych z porównawczymi blokadami znieczulenia miejscowego

Kandydaci mają ukończone 18 lat

Osoby z przewlekłym, ograniczającym funkcję bólem krzyża w wywiadzie trwającym co najmniej sześć miesięcy Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu Osoby, które w opinii Badacza są w stanie to zrozumieć badania, współpracować przy procedurach badawczych i wyrażać gotowość powrotu do ośrodka na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne. Pacjent nie miał ostatnich zabiegów chirurgicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywna lub fałszywie dodatnia odpowiedź na kontrolowane porównawcze blokady znieczulenia miejscowego

Używanie narkotyków w dawce większej niż 100 mg hydrokodonu na dobę, 80 mg metadonu lub 100 mg morfiny lub dawka równoważna

Niekontrolowana duża depresja lub niekontrolowane zaburzenia psychiczne

Niekontrolowane lub ostre choroby medyczne, w tym koagulopatia, niewydolność nerek, przewlekła dysfunkcja wątroby, postępujący deficyt neurologiczny, dysfunkcja zwieracza moczu, infekcja, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, guz rzekomy mózgu, guzy wewnątrzczaszkowe, niestabilna dusznica bolesna i ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Przewlekłe ciężkie stany, które mogą zakłócać interpretację wyników oceny bólu i funkcji organizmu

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu 30 dni od włączenia

Pacjenci z wieloma dolegliwościami związanymi ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego nie będą kwalifikowani do badania ze względu na nakładanie się dolegliwości bólowych.

Niezdolność do osiągnięcia odpowiedniej pozycji i niezdolność do zrozumienia świadomej zgody i protokołu Historia niepożądanych reakcji na leki miejscowo znieczulające lub przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 Bez sterydów
Blokada nerwu stawu kolanowego odcinka lędźwiowego z miejscowym środkiem znieczulającym (0,5 ml 0,25% bupiwakainy z/bez 0,5 ml sarapiny)
Procedura: Blokada nerwu stawowego odcinka lędźwiowego
Blokada nerwu stawowego odcinka lędźwiowego
Eksperymentalny: Grupa 2 ze sterydami
Blokada nerwu stawu twarzowo-lędźwiowego z miejscowym środkiem znieczulającym (0,5 ml 0,25% bupiwakainy z/bez 0,5 ml sarapiny) i 0,15 mg niecząsteczkowego betametazonu)
Procedura: Blokada nerwu stawowego odcinka lędźwiowego
Blokada nerwu stawowego odcinka lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po leczeniu
Numeryczna skala ocen przedstawiała 0 bez bólu i 10 z najgorszym możliwym do wyobrażenia bólem.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po leczeniu
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po leczeniu.
Oswestry Disability Index 2.0 (ODI): Wynik ODI mieści się w zakresie od 0 do 50. Całkowity wynik jest przeliczany na procent niepełnosprawności. Punktacja ODI: 0% do 20% (minimalna niepełnosprawność), 21%-40% (umiarkowana niepełnosprawność), 41%-60% (poważna niepełnosprawność), 61%-80% (kaleka) i 81%-100% (może być przykuty do łóżka lub wyolbrzymiający objawy).
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pain Management Center of Paducah

Śledczy

  • Główny śledczy: Laxmaiah Manchikanti, MD, Ambulatory Surgery Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protocol3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Blokada nerwu stawowego odcinka lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj