- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00434317
Assessment of Pain and Quality of Life in Breast and Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis
A Multicenter, Open-label Study to Determine the Effect of iv. Zoledronic Acid on Pain and Quality of Life in Patients With Bone Metastases With or Without Skeletal Related Events (SRE) Resulting From Breast Cancer and Prostate Cancer
This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of zoledronic acid administered intravenously every 3-4 weeks in patients with bone metastases from either breast cancer or prostate cancer.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Węgry
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Węgry
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Węgry
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Ambulatory patients >18 years
- Proof of breast cancer or prostate cancer
- Diagnosis of at least one cancer-related bone lesion that is detectable on conventional radiographs or bone scan at screening
- Negative pregnancy test
- ECOG performance status of 0,1 or 2
Exclusion criteria:
- Patients with abnormal renal function
- Patients with clinically symptomatic brain metastases
- Known hypersensitivity on zoledronic acid or other bisphosphonates
- Pregnancy or lactation
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ZOL446
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Measurement of pain assessed by a Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: throughout the study
|
throughout the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Quality of Life assessment at baseline and last visit
Ramy czasowe: throughout the study
|
throughout the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory prostaty
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory, druga szkoła podstawowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki konserwujące gęstość kości
- Kwas zoledronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZOL446EHU03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas zoledronowy
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGALMED GmbHZakończony
-
Massachusetts General HospitalMead Johnson NutritionZakończonyAlergia na mlekoStany Zjednoczone
-
University College, LondonBoehringer IngelheimZakończonyRak jajnika | Rak jajowoduZjednoczone Królestwo
-
Fujian Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimZakończonyNowotwory narządów płciowych, kobiety