Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hemodynamiczna po sześciu miesiącach stosowania syldenafilu

6 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University of Chile

Ocena hemodynamiczna pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Odpowiedź na leczenie syldenafilem

Celem pracy jest określenie odpowiedzi klinicznej, czynnościowej i hemodynamicznej po sześciu miesiącach stosowania syldenafilu w dawce 50 mg trzy razy na dobę u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętnicze nadciśnienie płucne jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą. Istnieje kilka zatwierdzonych zabiegów doustnych. Sildenafil, inhibitor fosfodiesterazy 5, został niedawno zatwierdzony do stosowania u pacjentów w II i III klasie czynnościowej wykazujących korzyści hemodynamiczne po 12 tygodniach leczenia. Długoterminowa ocena hemodynamiczna po leczeniu syldenafilem nie była oceniana u pacjentów z tętnicą płucną w II do IV klasie czynnościowej.

Protokół został opracowany w celu oceny pacjentów w II do IV klasie czynnościowej od stanu wyjściowego i po 6 miesiącach leczenia syldenafilem (50 mg po trzy razy na dobę). Planuje się przeprowadzenie oceny klinicznej (klasa czynnościowa), czynnościowej (test marszu na odległość 6 minut) i oceny hemodynamicznej na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitanta
      • Santiago, Metropolitanta, Chile, 7500691
        • Rekrutacyjny
        • National Instiute of Thorax
        • Pod-śledczy:
          • Polentzi Uriarte, MD
        • Główny śledczy:
          • Monica M Zagolin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eduardo Wainsteiin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claudio Parra, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 15 lat z tętniczym nadciśnieniem płucnym zgodnie z definicją hemodynamiczną WHO,
  • Kto podpisał świadomą zgodę,
  • Potrafi połykać tabletki i postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym innej kategorii niż tętnicze nadciśnienie płucne (związane z POChP, chorobami płuc, bezdechem sennym, chorobą zakrzepowo-zatorową, wysokościową), pacjenci bezobjawowi, pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź na adenozynę w badaniu hemodynamicznym, pacjenci leczeni specyficznymi metodami leczenia tętniczego zapalenia płuc nadciśnienie tętnicze przed rozpoczęciem badania, takie jak syldenafil, prostanoidy, blokery receptorów endoteliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik tętniczego oporu płucnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze w płucach, wskaźnik sercowy, saturacja płuc, pokonany dystans, klasa czynnościowa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica M Zagolin, MD, National Institute of Thorax

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thorax-001-2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na syldenafil doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj