Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk respons efter seks måneder med sildenafil

6. juni 2007 opdateret af: University of Chile

Hæmodynamisk evaluering af patienter med pulmonal arteriel hypertension. Svar på Sildenafil-behandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kliniske, funktionelle og hæmodynamiske respons efter seks måneder med sildenafil 50 mg tre gange dagligt hos patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension er en kronisk ødelæggende sygdom. Der er få godkendte orale behandlinger. Sildenafil, en phosphodiesterase 5-hæmmer, er for nylig blevet godkendt til patienter i funktionsklasse II og III, der viser hæmodynamiske fordele efter 12 ugers behandling. Langsigtet hæmodynamisk evaluering efter sildenafil-behandling har ikke været evalueret hos pulmonale arterielle patienter i funktionsklasse II til IV.

Protokollen er designet til at evaluere patienter i funktionsklasse II til IV fra baseline-tilstande og efter 6 måneders behandling med sildenafil (50 mg po TID). Klinisk (funktionsklasse), funktionel (gået distance-6 minutters gangtest) og hæmodynamisk evaluering er planlagt til at blive udført ved baseline og efter 6 måneders behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitanta
      • Santiago, Metropolitanta, Chile, 7500691
        • Rekruttering
        • National Instiute of Thorax
        • Underforsker:
          • Polentzi Uriarte, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Monica M Zagolin, MD
        • Underforsker:
          • Eduardo Wainsteiin, MD
        • Underforsker:
          • Claudio Parra, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 15 år med pulmonal arteriel hypertension i henhold til WHOs hæmodynamiske definition,
  • Hvem underskrev informeret samtykke,
  • Kan sluge tabletter og følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pulmonal hypertension med andre kategorier end pulmonal arteriel hypertension (associeret med KOL, lundsygdomme, søvnapnø, tromboembolisk sygdom, højdepunkter), patienter asymptomatiske, patienter, der reagerede på adenosin under hæmodynamisk test, patienter behandlet med specifikke behandlinger for pulmonal arteriel hypertension før startede undersøgelsen, såsom sildenafil, prostanoider, endotelinreceptorblokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel pulmonal modstandsindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk, hjerteindeks, lungemætning, gåafstand, funktionsklasse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica M Zagolin, MD, National Institute of Thorax

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2007

Først opslået (Skøn)

7. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thorax-001-2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med oral sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner