Ocena kliniczna dwóch protokołów manipulacyjnych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego

Pacjenci szukają leczenia u kręgarzy z powodu (ChZS). Choroba zwyrodnieniowa stawów jest piątym najczęściej zgłaszanym i leczonym schorzeniem w praktyce medycznej. Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (OAH), podgrupa, dotyka ≥12 milionów dorosłych Amerykanów i prowadzi do bólu, utraty mobilności, zmniejszenia: funkcji, siły, czynności życia codziennego, jakości życia i jest istotnym czynnikiem ryzyka upadków. Opieka medyczna zalecana w przypadku OAH obejmuje dostosowanie stylu życia (laska, wysokie krzesełka i deski sedesowe itp.), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDS), leki przeciwartretyczne, sterydy, różne leki na receptę i bez recepty oraz ćwiczenia. Randomizowane badania kontrolowane (RCTS) wspierają ćwiczenia w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA), udowodniono, że są lepsze niż placebo, w mniejszym stopniu w przypadku OAH. Dziewięćdziesiąt dwa procent pacjentów z OAH stosuje NLPZ. Częste drobne i sporadycznie poważne reakcje niepożądane na przewlekłe stosowanie NLPZ oraz dowody na to, że terapia manipulacyjna/manualna (MAN) i terapia ruchowa/rehabilitacyjna mogą przynieść równoważną ulgę, sugerują, że NLPZ powinny być rzadko stosowane. Poparte wcześniejszym RCT, które wykazało, że terapia manualna, tkanki miękkie i ćwiczenia dla KOA jest lepsza niż placebo; później ten protokół został uznany za lepszy od ćwiczeń. Podobny multimodalny (multimodalny = MAN z 2 lub więcej połączonymi zabiegami) 2004 RCT porównał protokół ćwiczeń z MAN połączonym z pasywnym i aktywnym rozciąganiem dla OAH. Dzięki multimodalnemu systemowi MAN osiągnięto wczesną, lepszą ulgę i funkcję. Sugeruje to, że multimodalna terapia MAN (manipulacyjna) może być lepszą terapią.

W badaniach, w których obserwowano multimodalną MAN przez rok (bez podania minimalnego, późniejszego PRN lub leczenia wspomagającego), wszystkie korzyści z leczenia zaczęły spadać do podobnej średniej). Jedną z cech często charakterystycznych dla poprzedniego projektu badania jest brak dostępności dodatkowych krótkich rund leczenia po krótkim cyklu terapii interwencyjnej. Badacze zazwyczaj opracowują interwencje w poszukiwaniu oceny krótkoterminowych strategii interwencyjnych, w których zostanie osiągnięta trwała poprawa w zakresie łagodzenia objawów, funkcjonowania i QoL (jakości życia). Obecni badacze kwestionują użyteczność takiego podejścia. Często pacjenci doświadczają drobnych niepowodzeń w poprawie, wtórnych do drobnych urazów lub pogorszenia przestrzegania programów ćwiczeń w miarę upływu czasu. Połączenie praktycznej świadomości doświadczeń pacjentów podczas okresu obserwacji z rzeczywistością typowo trwającej aktywności OA pobudziło potrzebę pewnego rozsądnego poziomu i dostępu do opieki kontrolnej po początkowym kursie leczenia. Pacjent, który zareagował na początkowy kurs krótkiej interwencji, ale który następnie wymaga okazjonalnych wizyt w gabinecie w celu ponownej oceny fizycznej, przeglądu ćwiczeń i wizyty lub dwóch metod manualnych, nie jest już z natury równoznaczny z nieudanym podejściem interwencyjnym, ponieważ powtarza dawki farmaceutyków jest potrzebnych w przypadku innych chorób przewlekłych, niezależnie od tego, czy są to NLPZ w chorobie zwyrodnieniowej stawów, czy insulina w leczeniu cukrzycy.

Znaczna zachorowalność i sporadyczna śmiertelność z powodu NLPZ i powikłań związanych z lekami oraz operacji; trudność w uzyskaniu zgodności z przedłużonymi protokołami ćwiczeń; pozornie równoważne (manipulacyjne) wyniki (w łagodzeniu bólu, mobilności i funkcji); spada z przerażającymi następstwami chorobowości, śmiertelności i kosztów, uzasadnia dalsze badania nad multimodalną terapią manipulacyjną w leczeniu OAH. Dane sugerują, że taka terapia może dawać wcześniejsze, skuteczne, mniej kosztowne wyniki i odzwierciedla powszechne kliniczne podejście chiropraktyczne do OAH. Oprócz stawu biodrowego, niepełnosprawność OAH jest znacznie pogarszana przez ograniczenie zgięcia kolana; i podobnie, KOA pogarsza sztywność i dysfunkcja stawu biodrowego. Terapia manipulacyjna do pełniejszego lub pełnego łańcucha kinetycznego (od odcinka lędźwiowo-krzyżowego do stopy) wydaje się lepsza w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego. Drugi, nowy protokół (protokół 2) zostanie porównany z pierwszym (lub Hoeksma i in., podobnie jak protokół 1). Dodatkowe leczenie PRN dla obu protokołów jest dodawane w celu utrzymania lub przywrócenia szczytowych poziomów poprawy (patrz powyżej i poniżej).

Cel szczegółowy 1: Zrekrutuj pulę pacjentów HOA z ośrodków dla seniorów, społeczności lokalnej, klinik medycznych i chiropraktycznych oraz poprzez reklamę we współpracy z innymi uniwersytetami / kolegiami lub szkołami.

Cel szczegółowy 2: Ustanowienie protokołów długoterminowego nadzoru OAH u pacjentów chiropraktycznych. To badanie potrwa 2 lata. Rekrutacja odbywać się będzie przez pierwsze 9 miesięcy. Podstawowe pomiary i dane będą gromadzone: na początku; ślepe pomiary po 9. zabiegu oraz po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji. Po zakończeniu 9. zabiegu (zgodnie z protokołem 2) dodatkowe zabiegi PRN 1-3 wizyty co 1-3 miesiące do 6 miesięcy (nie więcej niż 6 dodatkowych wizyt przed upływem 9 miesięcy od rozpoczęcia pielęgnacji).

Cel szczegółowy 3: zintegrować program badań klinicznych z systemem kliniki nauczania.

Cel szczegółowy 4: Analiza: zbieranie i porównywanie danych wynikowych porównujących protokoły. Podstawowa miara wyniku: Narzędzie McMaster Ogólna Skuteczność Terapii (OTE) służące do określania ogólnej poprawy, zadowolenia oraz znaczenia zmian, których doświadczył pacjent. Wtórne pomiary wyniku: WOMAC, skala Harrisa, goniometria, test stania na jednej nodze i skala równowagi Berga.

Cel szczegółowy 5: Koszt Obejmuje śledzenie: czasu, procedur i kosztów każdej wizyty za pomocą kodów CPT. Dane CPT będą analizowane różnymi metodami po zakończeniu badania.

a) Minimalna miara wyniku: odpowiednie kody CPT zaznaczone podczas wszystkich wizyt.