Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopochwowe podawanie metforminy pacjentkom z PCOS. (VMPCO)

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: AHMED NASR, Assiut University

Wpływ podawania metforminy dopochwowo u kobiet z PCOS.

Zespół policystycznych jajników jest częstą przyczyną nieregularnych okresów, słabej owulacji i opóźnienia w zajściu w ciążę. Niektóre leki mogą pomóc poprawić aktywność jajników u takich kobiet, jak metformina. Doustnemu podaniu metforminy towarzyszą działania niepożądane. Pochwa okazała się dobrą alternatywą dla drogi doustnej dla innych leków. Stosowanie metforminy dopochwowo i unikanie takich skutków ubocznych przy zachowaniu jej skuteczności pomogłoby kobietom lepiej tolerować ten lek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PCOS jest najczęstszą ze wszystkich kobiecych endokrynopatii, dotykającą 7-10% kobiet. Aby poprawić dynamikę pęcherzyków u pacjentek z PCOS, stosowano różne leki. Metformina, środek uwrażliwiający na insulinę od dawna znany ze swoich właściwości przeciwcukrzycowych, była stosowana u pacjentek z PCOS. Jednym z głównych czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń są żołądkowo-jelitowe działania niepożądane związane z doustnym podawaniem metforminy. Wiedząc, że pochwa jest dobrą powierzchnią chłonną dla wielu leków, postuluje się, że dopochwowe podawanie metforminy może być dobrą alternatywą dla drogi doustnej, jeśli okaże się skuteczne. Zarówno farmakokinetyczne, jak i kliniczne dowody skuteczności zostały prześledzone dla dopochwowej drogi podania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71516
        • Women's Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z PCOS według kryteriów rotterdamskich
  • wiek 20-35 lat
  • nie otrzymać żadnej indukcji owulacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do metforminy
  • uprzednie leczenie chirurgiczne PCOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina doustna
Metformina 850 mg tabletki przyjmowane doustnie co 12 godzin przez 6 miesięcy
Lek: Metformina
Metforminę przyjmuje się doustnie lub dopochwowo co 12 godzin
Inne nazwy:
  • Cidofag
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina dopochwowa
Tabletki metforminy 850 mg przyjmowane dopochwowo co 12 godzin przez 6 miesięcy
Lek: Metformina
Metforminę przyjmuje się doustnie lub dopochwowo co 12 godzin
Inne nazwy:
  • Cidofag

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki owulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki owulacji oceniane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVS) po doustnym i dopochwowym podaniu metforminy kobietom z PCOS.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom leku terapeutycznego
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny po podaniu.
Terapeutyczne poziomy leku mierzono w ciągu 24 godzin po doustnym i dopochwowym podaniu metforminy.
Ponad 24 godziny po podaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: AHMED NASR, MD, Professor, Women's Health Hospital, Assiut University, Egypt.
  • Dyrektor Studium: MAGDY AMIN, MD, Associate professor, dept. of Obstetrics & gynecology, Sohag University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vaginal Metformin- Ahmed Nasr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj