Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ interakcji farmakokinetyki/farmakodynamiki (PK/PD) po jednoczesnym podaniu cilostazolu z miłorzębem japońskim lub placebo

12 stycznia 2009 zaktualizowane przez: SK Chemicals Co., Ltd.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę charakterystyki PK/PD i bezpieczeństwa po jednoczesnym podaniu cilostazolu z miłorzębem japońskim lub placebo zdrowym pacjentom.

W celu oceny wpływu PK/PD jednoczesnego podawania Cilostazolu z Ginkgo biloba lub placebo, zaprojektowano badanie I fazy z udziałem zdrowych ochotników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Pusan, Republika Korei
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • SKChemicals
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • SK chemicals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy dorosły ochotnik płci męskiej w wieku od 19 do 45 lat, z nie więcej niż 15% idealnej masy ciała według formuły Broca.
  • osoby, które nie mają żadnych wrodzonych lub przewlekłych chorób oraz objawów lub oznak chorób po badaniu fizykalnym.]

Kryteria wyłączenia:

  • podmiot, który ma nienormalne laboratorium. (W szczególności AST lub ALT > 1,25-krotność górnej granicy / bilirubina całkowita > 1,5-krotna górna granica/170 000 < Płytki krwi < 360 000 / PT lub aPTT lub BT> > górna granica
  • osobnik, który otrzymuje jakiekolwiek leki indukujące lub hamujące enzymy metaboliczne, takie jak barbiturany lub pije nadmiar alkoholu w ciągu 1 miesiąca przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Okres 1: Cilostazol, Ginkgo biloba Okres 2: Cilostazol, placebo
Lek: Cilostazol, Ginkgo biloba i placebo
czas dozowania
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Okres 1: Cilostazol, placebo Okres 2: Cilostazol, Ginkgo biloba
Lek: Cilostazol, Ginkgo biloba i placebo
czas dozowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie cylostazolu w osoczu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po cilostazolu
w ciągu 12 godzin po cilostazolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametr PD: zmiana od wartości początkowej po podaniu (zmiana wartości agregacji %)
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po cilostazolu
w ciągu 12 godzin po cilostazolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SK Chemicals Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GETC_DDI_I_2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cilostazol, Ginkgo biloba i placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj