Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuroendokrynne terapii masażu rozwojowego (DMT) u wcześniaków: badanie kliniczne (DMT)

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy codzienna terapia masażem pomoże wcześniakom lepiej reagować na stres, a także poprawić ich wzrost i rozwój neurobehawioralny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalny wzrost i rozwój pourodzeniowy jest niezbędny dla przeżycia i długoterminowego zdrowia niemowląt urodzonych przedwcześnie, jednak opóźnienia wzrostu i rozwoju są powszechne. Wiele czynników przyczynia się do słabego wzrostu i rozwoju poporodowego, w tym niedojrzałe układy narządów, stres związany z chorobą, a nawet rutynowa opieka na oddziale intensywnej terapii noworodków. Terapia masażem wiąże się z obniżonym poziomem kortyzolu podczas stresu w różnych populacjach, w tym u wcześniaków. Donoszono również, że masaż poprawia poporodowy przyrost masy ciała u wcześniaków. Obawy o jakość metodologiczną osłabiają jednak wiarygodność wcześniejszych badań i uniemożliwiają integrację masażu z konwencjonalną praktyką medyczną. Dlatego planujemy zbadać wzajemne powiązania osi AUN i HPA u wcześniaków, aby ocenić, w jaki sposób terapia masażem rozwojowym (DMT) moduluje stabilność fizjologiczną i promuje wzrost poporodowy poprzez następujące konkretne cele:

CEL SZCZEGÓŁOWY 1: Ustalimy równowagę AUN, mierzoną zmiennością cyklu serca, przed, w trakcie i po DMT.

CEL SZCZEGÓŁOWY 2: Porównamy relacje między równowagą AUN a odpowiedzią HPA przed i po DMT.

CEL SZCZEGÓŁOWY 3: Ocenimy odpowiedź somatotroficzną u wcześniaków otrzymujących DMT.

Niemowlęta zostaną podzielone według płci i losowo przydzielone do terapii masażu rozwojowego lub kontroli SHAM.

Badanie to pozwoli również na ocenę rozwoju po wypisaniu ze szpitala. Niemowlęta wrócą do szpitala w terminie, 3 i 6 miesięcy na wielokrotne pomiary i testy rozwojowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • St. Mark's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone między 29 4/7 a 32 3/7 tygodniem ciąży na podstawie badania fizykalnego po urodzeniu, z masą urodzeniową, długością i obwodem głowy między 5 a 95 percentylem dla wieku ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wzrost wewnątrzmaciczny mniejszy niż 5 lub większy niż 95 percentyla dla wieku ciążowego, wady wrodzone, złożone wady serca, ciężkie uszkodzenie OUN, niedoczynność tarczycy, wrodzone wady metabolizmu lub niezdolność do pełnego żywienia dojelitowego do dnia życia 14.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa DMT
Te niemowlęta otrzymają stymulację dotykową i masaż rozwojowy przez licencjonowanego terapeutę. Ta interwencja zostanie przeprowadzona za ekranem, aby zaślepić terapię dla personelu NICU i rodziców.
Inny: Terapia Masażem Rozwojowym
Stymulacja dotykowa i masaż będą wykonywane przez licencjonowanego terapeutę
Komparator placebo: SZAMOWANA kontrola
Te niemowlęta nie będą miały wykonywanej stymulacji dotykowej ani masażu rozwojowego. Terapeuta stanie za ekranem, ale nie będzie dotykał niemowlęcia. Ekran zaślepi personel NICU i rodziców na ramię badawcze.
Inny: bez interwencji
Niemowlę nie będzie dotykane przez terapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: Co tydzień
Co tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Codziennie przez pierwszy tydzień; Później co tydzień
Codziennie przez pierwszy tydzień; Później co tydzień
Ocena neurobehawioralna
Ramy czasowe: Tygodniowy, semestralny, 3 miesiące, 6 miesięcy
Tygodniowy, semestralny, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie J Moyer-Mileur, PhD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Masażem Rozwojowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj