从生活压力中恢复过来的女孩 (GIRLS) 研究 (GIRLS)
研究概览
详细说明
假设、目标和目标：
GIRLS 研究的目的是为 (a) 犯罪高风险和/或涉及少年司法和 (b) 正在经历创伤后应激障碍症状的少女提供咨询，以帮助她们调节情绪、规划、决策和行动/互动的方式将减少创伤后应激障碍并增强他们的安全、负责任的公民参与、学习、同伴、家庭和成人关系，以及身心健康。 该研究将是第一个针对女孩的复杂创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗干预的随机临床试验：1) 创伤影响调节：教育和治疗指南（TARGET；Frisman、Ford、Lin、Mallon 和 Chang ，出版中），与常规强化治疗 (ETAU) 相比。 两种干预措施都将提供 12 次一对一的指导性教育和治疗课程，教授应对技巧和减压技巧。
该研究的目的是：
目标 1) 测试参与 TARGET 是否会导致 PTSD 症状、社会心理功能和情绪/冲动调节的临床和统计学显着改善。
目标 2) 比较 TARGET 和 ETAU 对情绪调节、社会支持、压力相关信息处理和认知应对以及冲动或攻击性思维/行为减少的不同影响。
目标 3) 确定 TARGET 和 ETAU 后日常自我调节的变化。
将在诊所、社区、拘留所、学校和住宿项目中招募年龄在 13 至 17 岁之间、处于犯罪高风险和/或当前或过去涉及少年司法的不同种族的女孩样本。 在筛选资格并获得有效签署的同意书后，参与者将被随机分配到两种实验条件之一。 在每种情况下，训练有素的临床医生将使用干预手册进行 12 次个性化咨询。 将在基线、治疗后和 6 个月的随访评估中获得心理测量自我报告和日常监测措施，并将使用多变量统计技术分析治疗效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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East Hartford、Connecticut、美国、06108
- Polaris School
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Farmington、Connecticut、美国、06030
- University of Connecticut Health Center
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Hartford、Connecticut、美国、06105
- Gray Lodge Shelter for Women
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Hartford、Connecticut、美国、06112
- Weaver High School
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Hartford、Connecticut、美国、06114
- Bellizzi Middle School
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Hartford、Connecticut、美国、06120
- Quirk Middle School
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West Hartford、Connecticut、美国、06119
- UCONN Health Partners
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 13-17 岁
- 过去和/或当前的少年司法参与和/或过去和/或当前的违法行为
- 能够获得年轻人的同意
- 能够获得法定监护人的同意
- 愿意同意/同意在评估和干预会议中出于研究目的进行录音
- 目前对过去的创伤有负面反应（PTSD 症状）
排除标准：
- 立即自杀
- 过去 30 天住院精神病治疗
- 如果会议在学校或团体设施举行，并且女孩/参与者不愿意通过学校或团体设施工作人员安排约会
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
每周 12 次一对一 TARGET（心理治疗）
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Trauma Affect Regulation: Guidelines for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) 是针对 PTSD 的手动化性别特定治疗。 本研究中的 12 节个人治疗版本正在根据针对年轻母亲的平行版本和已对 20 多名青春期女孩进行实地测试的小组版本进行改编，以适应青春期女孩。 TARGET 教授实用的 7 步技能序列，用于处理和管理对当前压力体验的创伤相关反应。 这些技能的设计顺序反映了复杂创伤性应激障碍治疗的三个阶段（Ford、Courtois、Van der Hart、Nijenhuis & Steele，2005），用首字母缩写词“自由”进行总结。 TARGET 还使用创意艺术活动：通过拼贴画、绘画、诗歌和写作实现个性化的“生命线”。 |
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有源比较器：2个
每周 12 次一对一 ETAU（心理治疗）
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常规强化治疗 (ETAU) 是一种 12 疗程的支持疗法，改编自第一作者共同开发的以现在为中心的疗法 (McDonagh-Coyle, Friedman, McHugo, Ford, Mueser, & Sengupta, 2005)。
在 ETAU 中，治疗师邀请参与者谈论对她来说很重要的目标或问题。
治疗师的重点是提供以客户为中心的心理治疗的核心条件（非判断性接受、同理心、人际关系温暖），并让参与者参与基于优势的以解决方案为中心的反思，反思她如何（或过去）成功地管理压力源、处理问题、实现个人目标以及与同龄人、家人和其他社区成员建立健康的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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访谈 (CAPS-CA) 评估创伤后应激障碍和问卷调查（PTCI、IPSI、TMQ、TSCC）和临床医生评级 (SOTS) 评估创伤后应激症状的严重程度。
大体时间：治疗后，治疗后4-6个月
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治疗后，治疗后4-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估外化行为（温伯格调整调查）和社会情感优势（希望、核磁共振、温伯格调整调查）问题的问卷
大体时间：治疗后和治疗后4-6个月
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治疗后和治疗后4-6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ford JD, Courtois CA, Steele K, Hart Ov, Nijenhuis ER. Treatment of complex posttraumatic self-dysregulation. J Trauma Stress. 2005 Oct;18(5):437-47. doi: 10.1002/jts.20051.
- Ford JD, Russo E. Trauma-focused, present-centered, emotional self-regulation approach to integrated treatment for posttraumatic stress and addiction: trauma adaptive recovery group education and therapy (TARGET). Am J Psychother. 2006;60(4):335-55. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2006.60.4.335.
- Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R. (in press). Outcomes of trauma treatment using the TARGET model. Journal of Groups in Addiction and Recovery.
- McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M. Randomized trial of cognitive-behavioral therapy for chronic posttraumatic stress disorder in adult female survivors of childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):515-24. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.515.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知