Estudio de Niñas en Recuperación del Estrés de la Vida (GIRLS) (GIRLS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis, Objetivos y Propósitos:
El propósito del estudio GIRLS es brindar consejería a niñas adolescentes que (a) están en alto riesgo de delincuencia y/o están involucradas en la justicia juvenil y (b) están experimentando síntomas de PTSD, para ayudarlas a regular sus emociones, planear , toma de decisiones y acciones/ interacciones de manera que reduzcan el PTSD y mejoren su seguridad, participación cívica responsable, aprendizaje, relaciones con compañeros, familiares y adultos, y bienestar físico y psicológico. El estudio será el primer ensayo clínico aleatorizado de una intervención terapéutica para el trastorno de estrés postraumático complejo (TEPT) con niñas: 1) Regulación del afecto del trauma: Guía para la educación y la terapia (TARGET; Frisman, Ford, Lin, Mallon y Chang , en prensa), en comparación con el tratamiento habitual mejorado (ETAU). Ambas intervenciones proporcionarán 12 sesiones manuales, educativas y terapéuticas individuales que enseñan habilidades de afrontamiento y técnicas de reducción del estrés.
Los objetivos del estudio son:
Objetivo 1) Evaluar si la participación en TARGET produce mejoras clínica y estadísticamente significativas en los síntomas del TEPT, el funcionamiento psicosocial y la regulación de las emociones/impulsos.
Objetivo 2) Comparar los efectos diferenciales de TARGET y ETAU sobre la regulación afectiva, el apoyo social, el procesamiento de información relacionada con el estrés y el afrontamiento cognitivo, y la reducción del pensamiento/comportamiento impulsivo o agresivo.
Objetivo 3) Identificar cambios en la autorregulación diaria tras TARGET y ETAU.
Una muestra étnicamente diversa de niñas con alto riesgo de delincuencia y/o con participación actual o pasada en la justicia juvenil entre 13 y 17 años de edad será reclutada en programas clínicos, comunitarios, de detención, escuelas y residenciales. Después de evaluar la elegibilidad y obtener formularios de consentimiento firmados válidos, los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones experimentales. Dentro de cada condición, médicos capacitados administrarán 12 sesiones de asesoramiento individualizado utilizando un manual para la intervención. El autoinforme psicométrico y las medidas de seguimiento diario se obtendrán al inicio, después del tratamiento y en las evaluaciones de seguimiento a los 6 meses, y se utilizarán técnicas estadísticas multivariadas para el análisis de los efectos del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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East Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06108
- Polaris School
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Gray Lodge Shelter for Women
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- Weaver High School
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06114
- Bellizzi Middle School
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06120
- Quirk Middle School
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
- UCONN Health Partners
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 13-17 años
- Participación pasada y/o actual en la justicia juvenil Y/O conducta delictiva pasada y/o actual
- Capaz de obtener el consentimiento de los jóvenes.
- Capaz de obtener el consentimiento del tutor legal
- Dispuesto a asentimiento/consentimiento para ser grabado con fines de investigación en sesiones de evaluación e intervención
- Actualmente experimenta reacciones negativas a traumas pasados (síntomas de PTSD)
Criterio de exclusión:
- Inminentemente suicida
- Últimos 30 días de tratamiento psiquiátrico como paciente internado
- SI las reuniones se llevan a cabo en una escuela o instalación grupal y la niña/participante NO está dispuesta a programar citas a través del personal de la escuela o instalación grupal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
12 sesiones semanales de TARGET uno a uno (psicoterapia)
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Trauma Affect Regulation: Guidelines for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) es un tratamiento manualizado específico de género para el PTSD. La versión de terapia individual de 12 sesiones en el presente estudio se está adaptando para niñas adolescentes en base a una versión paralela para madres jóvenes y una versión grupal que se ha probado en el campo con más de 20 niñas adolescentes. TARGET enseña una secuencia práctica de 7 pasos de habilidades para procesar y manejar las reacciones relacionadas con el trauma a las experiencias estresantes actuales. Las habilidades están diseñadas en una secuencia que refleja las tres fases del tratamiento del trastorno de estrés traumático complejo (Ford, Courtois, Van der Hart, Nijenhuis & Steele, 2005), resumidas por el acrónimo "LIBERTAD". TARGET también utiliza actividades de artes creativas: "líneas de vida" personalizadas a través del collage, el dibujo, la poesía y la escritura. |
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Comparador activo: 2
12 sesiones semanales de ETAU uno a uno (psicoterapia)
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Enhanced Treatment as Usual (ETAU) es una terapia de apoyo de 12 sesiones adaptada de la Terapia centrada en el presente desarrollada conjuntamente por el primer autor (McDonagh-Coyle, Friedman, McHugo, Ford, Mueser y Sengupta, 2005).
En ETAU los terapeutas invitan a la participante a hablar sobre objetivos o problemas que son importantes para ella.
El enfoque del terapeuta es proporcionar las condiciones centrales de la psicoterapia centrada en el cliente (aceptación sin prejuicios, empatía, calidez interpersonal) e involucrar al participante en una reflexión centrada en la solución basada en las fortalezas sobre cómo tiene éxito (o lo ha tenido en el pasado) en el manejo de estresantes, manejo de problemas, logro de metas personales y desarrollo de relaciones saludables con compañeros, familiares y otros miembros de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Entrevista (CAPS-CA) que evalúa el trastorno de estrés postraumático y cuestionarios (PTCI, IPSI, TMQ, TSCC) y calificaciones clínicas (SOTS) que evalúan la gravedad de los síntomas de estrés postraumático.
Periodo de tiempo: Post-tratamiento, 4-6 meses post-tratamiento
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Post-tratamiento, 4-6 meses post-tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionarios que evalúan problemas con conductas de externalización (Encuesta de ajuste de Weinberger) y fortalezas socioemocionales (Esperanza, NMR, Encuesta de ajuste de Weinberger)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento y 4-6 meses post-tratamiento
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Post-tratamiento y 4-6 meses post-tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kathie H Moffitt, Ph.D., UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ford JD, Courtois CA, Steele K, Hart Ov, Nijenhuis ER. Treatment of complex posttraumatic self-dysregulation. J Trauma Stress. 2005 Oct;18(5):437-47. doi: 10.1002/jts.20051.
- Ford JD, Russo E. Trauma-focused, present-centered, emotional self-regulation approach to integrated treatment for posttraumatic stress and addiction: trauma adaptive recovery group education and therapy (TARGET). Am J Psychother. 2006;60(4):335-55. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2006.60.4.335.
- Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R. (in press). Outcomes of trauma treatment using the TARGET model. Journal of Groups in Addiction and Recovery.
- McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M. Randomized trial of cognitive-behavioral therapy for chronic posttraumatic stress disorder in adult female survivors of childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):515-24. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.515.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-035H-2
- 2005-MU-MU-K013
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