Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les filles en rétablissement après le stress de la vie (GIRLS) (GIRLS)

24 septembre 2010 mis à jour par: UConn Health
Cette étude comparera les résultats du traitement de 90 adolescentes qui sont (a) à haut risque de délinquance et/ou qui sont impliquées dans la justice pour mineurs, et (b) qui présentent des symptômes de SSPT : 45 des filles recevront Trauma Affect Regulation : Guide pour l'éducation et la thérapie (TARGET, Frisman, Ford, Lin, Mallon et Chang, sous presse), et leurs résultats seront comparés à 45 filles qui reçoivent un traitement amélioré comme d'habitude (ETAU). Dans le cadre de leur implication, les participants passeront des appels téléphoniques pour fournir des données via un système de réponse vocale interactif (IVR), se rencontreront 3 fois pour un entretien de recherche et seront invités à participer à une sous-étude d'évaluation cognitive au Olin Neuropsychiatric Research Center à Hartford. Hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèses, objectifs et buts :

Le but de l'étude GIRLS est de fournir des conseils aux adolescentes qui (a) présentent un risque élevé de délinquance et/ou sont impliquées dans la justice pour mineurs et (b) présentent des symptômes de SSPT, afin de les aider à réguler leurs émotions, à planifier , la prise de décision et les actions/interactions de manière à réduire le SSPT et à améliorer leur sécurité, leur engagement civique responsable, leur apprentissage, leurs relations avec les pairs, la famille et les adultes, ainsi que leur bien-être physique et psychologique. L'étude sera le premier essai clinique randomisé d'une intervention thérapeutique pour le trouble de stress post-traumatique complexe (SSPT) chez les filles : 1) Trauma Affect Regulation : Guide for Education and Therapy (TARGET ; Frisman, Ford, Lin, Mallon, & Chang , sous presse), par rapport au Enhanced Treatment as Usual (ETAU). Les deux interventions offriront 12 séances individuelles manuelles, éducatives et thérapeutiques qui enseignent les habiletés d'adaptation et les techniques de réduction du stress.

Les objectifs de l'étude sont :

Objectif 1) Tester si la participation à TARGET entraîne des améliorations cliniquement et statistiquement significatives des symptômes du SSPT, du fonctionnement psychosocial et de la régulation des émotions/impulsions.

Objectif 2) Comparer les effets différentiels de TARGET et ETAU sur la régulation des affects, le soutien social, le traitement de l'information liée au stress et l'adaptation cognitive, et la réduction des pensées/comportements impulsifs ou agressifs.

Objectif 3) Identifier les changements dans l'autorégulation quotidienne après TARGET et ETAU.

Un échantillon ethniquement diversifié de filles à haut risque de délinquance et/ou avec une implication actuelle ou passée dans la justice pour mineurs entre 13 et 17 ans sera recruté dans des programmes cliniques, communautaires, de détention, scolaires et résidentiels. Après avoir examiné l'éligibilité et obtenu des formulaires de consentement signés et valides, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions expérimentales. Dans chaque condition, des cliniciens formés administreront 12 séances de conseil individualisé à l'aide d'un manuel d'intervention. L'auto-évaluation psychométrique et les mesures de suivi quotidiennes seront obtenues lors des évaluations de base, post-traitement et de suivi de 6 mois et des techniques statistiques multivariées seront utilisées pour l'analyse des effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • East Hartford, Connecticut, États-Unis, 06108
        • Polaris School
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Gray Lodge Shelter for Women
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06112
        • Weaver High School
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06114
        • Bellizzi Middle School
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06120
        • Quirk Middle School
      • West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06119
        • UCONN Health Partners

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Âge 13-17 ans
  • Participation passée et/ou actuelle à la justice pour mineurs ET/OU comportement délinquant passé et/ou actuel
  • Capable d'obtenir l'assentiment des jeunes
  • Capable d'obtenir le consentement du tuteur légal
  • Disposé à donner son assentiment/consentement à être enregistré à des fins de recherche lors de séances d'évaluation et d'intervention
  • Présente actuellement des réactions négatives à des traumatismes passés (symptômes du SSPT)

Critère d'exclusion:

  • Imminemment suicidaire
  • 30 derniers jours de traitement psychiatrique en milieu hospitalier
  • SI les réunions ont lieu dans une école ou un établissement de groupe et que la fille/participante n'est PAS disposée à prendre rendez-vous avec le personnel de l'école ou de l'établissement de groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
12 séances hebdomadaires de TARGET individuel (psychothérapie)

Trauma Affect Regulation: Guidelines for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) est un traitement manuel spécifique au genre pour le SSPT. La version de thérapie individuelle en 12 séances de la présente étude est en cours d'adaptation pour les adolescentes sur la base d'une version parallèle pour les jeunes mères et d'une version de groupe qui a été testée sur le terrain avec plus de 20 adolescentes.

TARGET enseigne une séquence pratique en 7 étapes de compétences pour le traitement et la gestion des réactions liées aux traumatismes aux expériences stressantes actuelles. Les compétences sont conçues dans une séquence reflétant les trois phases du traitement du trouble de stress traumatique complexe (Ford, Courtois, Van der Hart, Nijenhuis & Steele, 2005), résumées par un acronyme "LIBERTÉ". TARGET utilise également des activités artistiques créatives : des « lignes de vie » personnalisées via le collage, le dessin, la poésie et l'écriture.

Comparateur actif: 2
12 séances hebdomadaires de one-to-one ETAU (psychothérapie)
Enhanced Treatment as Usual (ETAU) est une thérapie de soutien en 12 séances adaptée de la thérapie centrée sur le présent co-développée par le premier auteur (McDonagh-Coyle, Friedman, McHugo, Ford, Mueser et Sengupta, 2005). Dans ETAU, les thérapeutes invitent la participante à parler des objectifs ou des problèmes qui sont importants pour elle. L'objectif du thérapeute est de fournir les conditions de base de la psychothérapie centrée sur le client (acceptation sans jugement, empathie, chaleur interpersonnelle) et d'engager le participant dans une réflexion axée sur les forces et axée sur les solutions sur la façon dont il réussit (ou a réussi dans le passé) à gérer facteurs de stress, gérer les problèmes, atteindre des objectifs personnels et développer des relations saines avec les pairs, la famille et les autres membres de la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Entretien (CAPS-CA) évaluant le trouble de stress post-traumatique et questionnaires (PTCI, IPSI, TMQ, TSCC) et évaluations des cliniciens (SOTS) évaluant la gravité des symptômes de stress post-traumatique.
Délai: Post-traitement, 4 à 6 mois après le traitement
Post-traitement, 4 à 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires évaluant les problèmes de comportements d'extériorisation (Weinberger Adjustment Survey) et les forces socio-émotionnelles (Hope, NMR, Weinberger Adjustment Survey)
Délai: Post-traitement et 4-6 mois post-traitement
Post-traitement et 4-6 mois post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kathie H Moffitt, Ph.D., UConn Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2008

Première publication (Estimation)

12 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

Essais cliniques sur Éducation et thérapie de groupe sur le rétablissement adaptatif des traumatismes

3
S'abonner