Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IES-ACap: Wpływ szerokości impulsu przedsionkowego na zachowanie algorytmu potwierdzenia ACap™. (IES-ACap)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Wpływ szerokości impulsu przedsionkowego na zachowanie algorytmu potwierdzenia ACap™.

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zebranie danych dotyczących populacji pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie danych dotyczących populacji pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca Zephyr™, modele 5826 i 5820, oraz aktywnymi lub pasywnymi elektrodami mocującymi, gdy algorytmy Acap Confirm, które automatycznie regulują szerokość tętna przedsionkowego, są włączone .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem Zephyr™, modele 5826 i 5820.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma wskazania do wszczepienia stymulatora dwukomorowego;
  • Pacjent ma więcej niż 18 lat
  • Pacjent podpisał dokument dotyczący świadomej zgody dotyczący konkretnego badania.
  • Implant Primo.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjent jest w III i IV klasie New York Heart Association (NYHA).
  • Pacjent ma wymieniony rozrusznik serca;
  • Pacjent nie może uczestniczyć w wizytach kontrolnych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których algorytm potwierdzenia ACap™ jest bezpiecznie zaprogramowany na WŁĄCZENIE w ciągu pierwszych 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których algorytm potwierdzenia ACap™ jest zalecany przy szerokości impulsu 0,4 milisekundy (ms) podczas wszystkich wizyt kontrolnych (implant, usunięcie klamer, 3, 6, 9 i 12 miesięcy).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: José Olagüe de Ros, PhD., Hospital Universitario La Fe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR08004ES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bradykardia zatokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj