Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ponowne wykonanie kardiochirurgii u dzieci jest czynnikiem ryzyka transfuzji?

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Czy ponowna interwencja w kardiochirurgii dziecięcej wiąże się z wyższymi wymaganiami dotyczącymi transfuzji krwi?

W kardiochirurgii dziecięcej wymagania dotyczące transfuzji są związane z wiekiem, stanem rozwoju, patologią, rodzajem interwencji chirurgicznej i pozaustrojowym pomostowaniem. W chirurgii kardiochirurgicznej u dorosłych ponowne interwencje są wyraźnie powiązane z wyższymi wskaźnikami transfuzji. Badacze chcą zbadać, czy to powiązanie jest również prawdziwe w kardiochirurgii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy w kardiochirurgii dorosłych, ponowne interwencje są wyraźnie powiązane z wyższym wskaźnikiem transfuzji, tak naprawdę nie jest to znane w kardiochirurgii dziecięcej. W tym badaniu retrospektywnym badacze przeanalizują naszą bazę danych dotyczącą pacjentów kardiochirurgii dziecięcej w wieku 0-16 lat, operowanych w latach 2002-2017. Pacjenci po pojedynczej operacji kardiochirurgicznej zostaną porównani z pacjentami po drugiej operacji kardiochirurgicznej z pozaustrojowym bypassem. Badacze przetestują zmienne pod kątem rozkładu normalnego za pomocą testu Shapiro-Wilka. Zmienne o rozkładzie innym niż normalny zostaną porównane za pomocą testu nieparametrycznego (U Manna Whitneya), analiza częstości zostanie przeprowadzona za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza jednoczynnikowa określi czynniki predykcyjne dla transfuzji. Czynniki o wartości P < 0,1 zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wieloczynnikowej w celu określenia niezależnych czynników dla transfuzji. Zostaną obliczone kursy z 95% przedziałami ufności. Wartość P < 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2439

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku od 0 do 16 lat poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego w naszej placówce. Wykluczymy pacjenta będącego świadkiem Jehowy, ponieważ odmówi transfuzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 0 do 16 lat
  • Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Świadek Jehowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez ponawiania op
Chorzy po pojedynczej operacji kardiochirurgicznej z pozaustrojowym bypassem
Ponów op
Pacjenci po powtórnej operacji serca z pozaustrojowym bypassem
Inny: Ponów op
Pacjenci z powtórną operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja koncentratu krwinek czerwonych (ml/kg)
Ramy czasowe: Dzień operacji do 5 dni po zatrzymaniu
Zapotrzebowanie na transfuzję będzie mierzone jako objętość koncentratu krwinek czerwonych podana jako mL koncentratu krwinek czerwonych/kg masy ciała
Dzień operacji do 5 dni po zatrzymaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB_redoped

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia dziecięca

Badania kliniczne na Ponów op

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj