Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Renalof w rozpuszczaniu kamieni nerkowych u pacjentów z nawracającą kamicą wapniową

3 lutego 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL

Skuteczność preparatu Renalof w rozpuszczaniu kamieni nerkowych u pacjentów z nawracającą kamicą wapniową

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy podawanie preparatu Renalof sprzyja częściowemu lub całkowitemu rozpuszczaniu kamieni moczowych oraz poprawia parametry fizykochemiczne i aktywność metaboliczną u pacjentów z nawracającą kamicą moczową wapniową. Czas trwania tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy 3 wyniesie 12 tygodni. Szacunkowa liczba pacjentów, którzy zostaną zwerbowani i przydzieleni losowo do badania, wynosi 110. Parametry ultrasonograficzne i humoralne będą oceniane co 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba, 10400
        • Institute of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna kamica wapniowa
  • Rozmiar kamienia nazębnego mniejszy lub równy 2,0 cm (0,79 cala)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rozmiar kamienia nazębnego większy niż 2,0 cm (0,79 cala)
  • Ciąża
  • Nowotwory złośliwe
  • Wcześniejsze leczenie niszczenia kamieni w drogach moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo
Suplement diety: Placebo
Jedna tabletka placebo (podawana doustnie) trzy razy dziennie (tuż przed każdym posiłkiem: śniadaniem, obiadem i kolacją) przez 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: A
Renalof
Suplement diety: Renalof
Jedna tabletka Renalof (podawana doustnie) trzy razy dziennie (tuż przed każdym posiłkiem: śniadaniem, obiadem i kolacją) przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość kamieni w 12 tygodniu (koniec leczenia); tydzień 0 odnosi się do początku leczenia)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Liczba kamieni w 12 tygodniu (koniec leczenia); tydzień 0 odnosi się do początku leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Aktywność kamicy w 12. tygodniu (koniec leczenia); tydzień 0 odnosi się do początku leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kalciuria w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Urikozuria w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Kwas moczowy we krwi w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Oksaluria w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Citraturia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Fosfatemia w 12 tyg
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Kalcemia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Całkowity wapń w osoczu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wapń jonowy we krwi w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ryzyko krystalizacji szczawianu wapnia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Produkt aktywności fosforanu wapnia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Produkt aktywności szczawianu wapnia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
pH moczu w 12 tyg
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Obecność działań niepożądanych w dowolnym momencie leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catalysis SL

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirna Atiés Sánchez, MD, Institute of Nephrology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAT-0913-CU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracająca kamica moczowa wapniowa

Badania kliniczne na Renalof

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj