Nelfinawir w nawracającym raku gruczołowo-torbielowatym głowy i szyi

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie histologiczne raka gruczołowo-torbielowatego.
• Rak powinien być klasyfikowany jako nawracający lub schyłkowy z przerzutami lub bez przerzutów, jeśli wszystkie inne terapie zawiodły.
• Wiek ≥ 18 lat
• Stan sprawności wg ECOG 0-2 (Karnofsky ≥ 50%, patrz Załącznik A).

• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

  • leukocyty ≥ 3000/mm3
  • bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm3
  • płytki krwi ≥ 100 000/mm3
  • bilirubina całkowita < 1,5 mg/dl LUB bilirubina stabilna lub malejąca u pacjentów, u których wszczepiono stent do dróg żółciowych
  • AST(SGOT) ≤ 2,5 X instytucjonalna górna granica normy
  • ALT(SGPT) ≤ 2,5 X instytucjonalna górna granica normy
  • kreatynina < 1,5 X instytucjonalna górna granica normy LUB klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min/1,73 m2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce.
• Brak znanego zakażenia wirusem HIV. Ponieważ NFV jest stosowany u pacjentów z HIV, nie chcemy ingerować w terapię, którą pacjent może już stosować.
• Nie jest w ciąży. Wpływ NFV na rozwijający się płód ludzki badano u kobiet zakażonych wirusem HIV (21). Nie znamy jednak zagrożeń związanych z promieniowaniem. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do NFV.
• Niekontrolowana cukrzyca.
• Hemofilia A i B jako zwiększone krwawienie podczas terapii inhibitorem proteazy została opisana (22).
• Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych. leki przeciwwskazane do stosowania z nelfinawirem
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią: Wpływ NFV na rozwijający się płód ludzki badano u kobiet zakażonych wirusem HIV (21). Ponadto chemioterapia będzie szkodliwa dla płodu.
• Pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się ze względu na możliwość interakcji farmakokinetycznych z NFV.