Nelfinavir en el cáncer quístico adenoide recidivante de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico del carcinoma quístico adenoide.
• El cáncer debe clasificarse como recurrente o en etapa terminal con/sin metástasis en quienes hayan fallado todas las demás terapias.
• Edad ≥ 18 años
• Estado funcional ECOG 0-2 (Karnofsky ≥ 50%, ver Apéndice A).

• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula como se define a continuación:

  • leucocitos ≥ 3.000/mm3
  • recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm3
  • plaquetas ≥ 100.000/mm3
  • bilirrubina total < 1,5 mg/dl O una bilirrubina estable o decreciente en pacientes que se han sometido a la colocación de un stent intrabiliar
  • AST(SGOT) ≤ 2,5 X límite superior institucional de la normalidad
  • ALT(SGPT) ≤ 2,5 X límite superior institucional de la normalidad
  • creatinina < 1,5 X límite superior institucional de lo normal O aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min/1,73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional.
• Sin infección por VIH conocida. Dado que la NFV se usa en pacientes con VIH, no queremos interferir con la terapia que el paciente ya esté recibiendo.
• No embarazada. Los efectos de la NFV en el feto humano en desarrollo se han estudiado en mujeres VIH positivas (21). Sin embargo, no conocemos los riesgos junto con la radiación. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al NFV.
• Diabetes no controlada.
• Se ha informado hemofilia A y B como aumento del sangrado durante la terapia con inhibidores de la proteasa (22).
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación. medicamentos concomitantes contraindicados para su uso con nelfinavir
• Mujeres embarazadas o lactantes: Los efectos de la NFV en el feto humano en desarrollo se han estudiado en mujeres VIH positivas (21). Además, la quimioterapia será perjudicial para el feto.
• Los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con NFV.