Nelfinavir no Câncer Adenóide Cístico Recorrente de Cabeça e Pescoço

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histológico de carcinoma adenóide cístico.
• O câncer deve ser classificado como recorrente ou em estágio terminal com/sem metástases que falharam em todas as outras terapias.
• Idade ≥ 18 anos
• Status de desempenho ECOG 0-2 (Karnofsky ≥ 50%, consulte o Apêndice A).

• Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo:

  • leucócitos ≥ 3.000/mm3
  • contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm3
  • plaquetas ≥ 100.000/mm3
  • bilirrubina total < 1,5 mg/dl OU bilirrubina estável ou decrescente em pacientes submetidos à colocação de stent intrabiliar
  • AST(SGOT) ≤ 2,5 X limite superior institucional do normal
  • ALT(SGPT) ≤ 2,5 X limite superior institucional do normal
  • creatinina < 1,5 X limite superior institucional de normal OU depuração de creatinina ≥ 60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Nenhuma infecção por HIV conhecida. Como o NFV é usado em pacientes com HIV, não queremos interferir na terapia que o paciente já esteja fazendo.
• Não grávida. Os efeitos do NFV no feto humano em desenvolvimento foram estudados em mulheres HIV positivas (21). Não sabemos, no entanto, os riscos junto com a radiação. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao NFV.
• Diabete descontrolada.
• Foi relatada hemofilia A e B como aumento do sangramento durante a terapia com inibidores de protease (22).
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental. medicamentos concomitantes contra-indicados para uso com nelfinavir
• Mulheres grávidas ou lactantes: Os efeitos do NFV no feto humano em desenvolvimento foram estudados em mulheres HIV positivas (21). Além disso, a quimioterapia será deletéria para o feto.
• Pacientes HIV positivos em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com o NFV.