Nelfinavir nel carcinoma adenoideo cistico ricorrente della testa e del collo

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologica del carcinoma adenoideo cistico.
• Il cancro deve essere stadiato ricorrente o allo stadio terminale con/senza metastasi che hanno fallito tutte le altre terapie.
• Età ≥ 18 anni
• Performance status ECOG 0-2 (Karnofsky ≥ 50%, vedere Appendice A).

• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

  • leucociti ≥ 3.000/mm3
  • conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm3
  • piastrine ≥ 100.000/mm3
  • bilirubina totale < 1,5 mg/dl O una bilirubina stabile o decrescente nei pazienti che hanno subito il posizionamento di uno stent intrabiliare
  • AST(SGOT) ≤ 2,5 X limite superiore istituzionale del normale
  • ALT(SGPT) ≤ 2,5 X limite superiore istituzionale del normale
  • creatinina < 1,5 volte il limite superiore istituzionale della norma OPPURE clearance della creatinina ≥ 60 mL/min/1,73 m2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale.
• Nessuna infezione da HIV nota. Poiché la NFV viene utilizzata nei pazienti affetti da HIV, non vogliamo interferire con la terapia che il paziente potrebbe già seguire.
• Non incinta. Gli effetti della NFV sullo sviluppo del feto umano sono stati studiati in donne sieropositive (21). Tuttavia, non conosciamo i rischi insieme alle radiazioni. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a NFV.
• Diabete non controllato.
• È stata segnalata emofilia A e B come aumento del sanguinamento durante la terapia con inibitori della proteasi (22).
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali. farmaci concomitanti controindicati per l'uso con nelfinavir
• Donne in gravidanza o in allattamento: gli effetti della NFV sullo sviluppo del feto umano sono stati studiati in donne sieropositive (21). Inoltre, la chemioterapia sarà deleteria per il feto.
• I pazienti HIV positivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili a causa del potenziale di interazioni farmacocinetiche con NFV.