Skuteczność ciągłego monitorowania poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 1 stosujących wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI) lub terapię ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 70 lat;
2. mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 od co najmniej 3 lat;
3. Byli leczeni wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie (MDI) lub ciągłą podskórną infuzją insuliny (CSII) przez ostatnie 6 miesięcy;
4. nie chcą zmieniać metody podawania insuliny (tj. z MDI na CSII lub z CSII na MDI) podczas włączenia do tego badania;
5. Wyjściowa wartość A1C w zakresie od 6,5% do 10,0% (można określić za pomocą pomiaru POC, np. DCA 2000 w celu oceny tego kryterium włączenia);
6. Pacjenci stosujący MDI powinni otrzymywać stabilną dawkę insuliny bez szczytu (np. Lantus) raz lub dwa razy dziennie wraz z dowolnym szybko działającym analogiem insuliny posiłkowej (np. Humalog, Novolog lub Apidra);
7. nie chcieć wstrzykiwać insuliny ani nosić zestawu do zakładania pompy insulinowej w odległości mniejszej niż 3 cale od miejsca nałożenia czujnika podczas noszenia czujnika;
8. chcą korzystać wyłącznie z dostarczonych im glukometrów do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi (SMBG) podczas noszenia czujnika;
9. Gotowość do pobierania co najmniej 4 opuszek palca dziennie podczas użytku domowego (2 do celów kalibracji, 2 do celów porównawczych);
10. Chęć powstrzymania się od stosowania acetaminofenu w okresie zakładania czujnika i przez co najmniej 24 godziny przed założeniem czujnika;
11. Nie chce planować rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT) ani prześwietlenia rentgenowskiego na czas trwania badania;
12. Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Masz rozległe zmiany skórne/choroby, które uniemożliwiają noszenie czujnika na normalnej skórze (np. rozległa łuszczyca, niedawne oparzenia lub ciężkie oparzenia słoneczne, rozległe wypryski, rozległe blizny, rozległe tatuaże, opryszczkowe zapalenie skóry) w proponowanych miejscach noszenia; 2. Osoby ze znaną alergią na kleje klasy medycznej; 3. są w ciąży, co wykaże pozytywny wynik testu ciążowego w ciągu 72 godzin od założenia lub planują zajść w ciążę w trakcie badania; 4. Mieć hematokryt mniejszy niż 30% lub większy niż 55%; 5. Aktualny udział w innym protokole badania eksperymentalnego (jeśli uczestnik niedawno ukończył udział w innym badaniu leku, uczestnik musi ukończyć to badanie co najmniej 30 dni przed włączeniem do tego badania); 6. Korzystali z CGM przez 6 lub więcej tygodni (łącznie) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację; 7. Mieć jakikolwiek stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić ich udział w badaniu lub stwarzać nadmierne ryzyko dla personelu badawczego zajmującego się próbkami krwi żylnej (np. znana historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C).