Wirksamkeit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus bei mehrfacher täglicher Injektion (MDI) oder kontinuierlicher subkutaner Insulininfusionstherapie (CSII).

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 70 Jahre;
2. Bei Ihnen wurde seit mindestens 3 Jahren Typ-1-Diabetes diagnostiziert;
3. Wurden in den letzten 6 Monaten mit mehreren täglichen Injektionen (MDI) oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) behandelt;
4. Bereit, die Methode der Insulinverabreichung (d. h. MDI zu CSII oder CSII zu MDI) während der Teilnahme an dieser Studie nicht zu wechseln;
5. Ausgangs-HbA1C innerhalb von 6,5 % bis 10,0 % (kann durch POC-Messung bestimmt werden, z. B. DCA 2000, um dieses Einschlusskriterium zu bewerten);
6. Patienten, die MDI erhalten, sollten ein- oder zweimal täglich eine stabile Dosis spitzenloses Insulin (z. B. Lantus) zusammen mit einem schnell wirkenden prandialen Insulinanalogon (z. B. Humalog, Novolog oder Apidra) erhalten;
7. Bereit, während des Tragens des Sensors kein Insulin zu spritzen oder ein Insulinpumpen-Einführungsset innerhalb von 3 Zoll von der Sensorstelle zu tragen;
8. Bereit, während des Tragens des Sensors nur das/die bereitgestellte(n) Blutzuckermessgerät(e) zur Selbstkontrolle des Blutzuckers (SMBG) zu verwenden;
9. Bereit, bei der Heimanwendung mindestens 4 Fingerbeerchen pro Tag durchzuführen (2 zu Kalibrierungszwecken, 2 zu Vergleichszwecken);
10. Bereit, während der Sensoreinführungsphase und mindestens 24 Stunden vor der Sensoreinführung auf die Verwendung von Paracetamol zu verzichten;
11. Bereit, für die Dauer der Studie keine Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) oder Röntgenaufnahme zu planen;
12. Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Sie haben umfangreiche Hautveränderungen/Erkrankungen, die das Tragen des Sensors auf normaler Haut ausschließen (z. B. ausgedehnte Psoriasis, frische Verbrennungen oder schwerer Sonnenbrand, ausgedehnte Ekzeme, ausgedehnte Narbenbildung, ausgedehnte Tätowierungen, Dermatitis herpetiformis) an den vorgesehenen Abnutzungsstellen; 2. Personen mit bekannter Allergie gegen medizinische Klebstoffe; 3. schwanger sind, was durch einen positiven Schwangerschaftstest innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen nachgewiesen wird, oder planen, während des Studiums schwanger zu werden; 4. einen Hämatokrit von weniger als 30 % oder mehr als 55 % haben; 5. Aktuelle Teilnahme an einem anderen Prüfstudienprotokoll (wenn ein Proband kürzlich die Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie abgeschlossen hat, muss der Proband diese Studie mindestens 30 Tage vor der Aufnahme in diese Studie abgeschlossen haben); 6. CGM in den 3 Monaten vor der Einschreibung 6 oder mehr Wochen lang (kombiniert) verwendet haben; 7. an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfers ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein übermäßiges Risiko für das Studienpersonal darstellen würde, das mit venösen Blutproben umgeht (z. B. bekannte Vorgeschichte von Hepatitis B oder C).