Эффективность непрерывного мониторинга уровня глюкозы у субъектов с сахарным диабетом 1 типа при терапии многократными ежедневными инъекциями (MDI) или непрерывной подкожной инфузией инсулина (CSII)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 70 лет;
2. Диагноз сахарный диабет 1 типа не менее 3 лет;
3. лечились многократными ежедневными инъекциями (MDI) или непрерывной подкожной инфузией инсулина (CSII) инсулиновой терапией в течение последних 6 месяцев;
4. Желание не менять метод доставки инсулина (т. е. с ДИ на ППИИ или с ППИИ на ДИ) во время участия в этом исследовании;
5. Базовый уровень A1C в пределах от 6,5% до 10,0% (может быть определен путем измерения POC, например, DCA 2000 для оценки этого критерия включения);
6. Пациенты, принимающие ДИ, должны получать стабильную дозу беспикового инсулина (например, Лантус) один или два раза в день вместе с любым быстродействующим прандиальным аналогом инсулина (например, Хумалог, Новолог или Апидра);
7. Нежелание вводить инсулин или носить набор для введения инсулиновой помпы в пределах 3 дюймов от места расположения Датчика во время ношения Датчика;
8. Готовы использовать только глюкометры, предоставленные им для самоконтроля уровня глюкозы в крови (СКГК) во время ношения Датчика;
9. Готов брать как минимум 4 пальчиковых палочки в день при домашнем использовании (2 для целей калибровки, 2 для сравнительных целей);
10. готовность воздерживаться от использования ацетаминофена в период установки Датчика и не менее чем за 24 часа до установки Датчика;
11. Желание не планировать магнитно-резонансное сканирование (МРТ), компьютерную томографию (КТ) или рентген на время исследования;
12. Умение говорить, читать и писать по-английски.

Критерий исключения:

• 1. Имеют обширные кожные изменения/заболевания, препятствующие ношению Датчика на нормальной коже (напр. обширный псориаз, недавние ожоги или тяжелые солнечные ожоги, обширная экзема, обширные рубцы, обширные татуировки, герпетиформный дерматит) в предполагаемых местах ношения; 2. Субъекты с известной аллергией на медицинские клеи; 3. Беременны, о чем свидетельствует положительный тест на беременность в течение 72 часов после введения, или планируют забеременеть в ходе исследования; 4. иметь гематокрит менее 30% или более 55%; 5. Текущее участие в протоколе другого исследовательского исследования (если субъект недавно завершил участие в другом исследовании препарата, субъект должен завершить это исследование по крайней мере за 30 дней до включения в это исследование); 6. Использовали CGM в течение 6 или более недель (в совокупности) в течение 3 месяцев до регистрации; 7. Иметь какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать их участию в исследовании или представлять чрезмерный риск для персонала исследования, работающего с образцами венозной крови (например, известный гепатит В или С в анамнезе).