Effektiviteten af ​​kontinuerlig glukosemonitorering hos forsøgspersoner med type 1 diabetes mellitus på flere daglige injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) terapi

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 70 år;
2. Har været diagnosticeret med type 1-diabetes i mindst 3 år;
3. Har været behandlet med flere daglige injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) insulinbehandling i de sidste 6 måneder;
4. Er villig til ikke at skifte metode til insulinlevering (dvs. MDI til CSII eller CSII til MDI), mens du er tilmeldt denne undersøgelse;
5. Baseline A1C inden for 6,5 % til 10,0 % (kan bestemmes ved POC-måling, f.eks. DCA 2000 for at vurdere dette inklusionskriterium);
6. Patienter på MDI bør have en stabil dosis af peak-mindre insulin (f.eks. Lantus) en eller to gange dagligt sammen med enhver hurtigvirkende prandial insulinanalog (f.eks. Humalog, Novolog eller Apidra);
7. Vil ikke injicere insulin eller bære et insulinpumpeindføringssæt inden for 3 tommer fra sensorstedet under sensorbrug;
8. Kun villige til at bruge den eller de blodsukkermålere, der leveres til dem, til selvmonitorering af blodsukker (SMBG) under sensorbrug;
9. Er villig til at tage minimum 4 fingerstik om dagen under hjemmebrug (2 til kalibreringsformål, 2 til sammenligningsformål);
10. Villig til at afstå fra brugen af ​​acetaminophen under sensorindsættelsesperioden og i mindst 24 timer før sensorindsættelse;
11. Vil ikke planlægge en magnetisk resonans (MRI) scanning, computertomografi (CT) scanning eller røntgen i hele undersøgelsens varighed;
12. Kan tale, læse og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har omfattende hudforandringer/sygdomme, der udelukker at bære sensoren på normal hud (f.eks. omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller alvorlig solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, omfattende tatoveringer, dermatitis herpetiformis) på de foreslåede slidsteder; 2. Forsøgspersoner, der har en kendt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet; 3. Er gravid som vist ved en positiv graviditetstest inden for 72 timer efter indsættelse eller planlægger at blive gravid i løbet af studiet; 4. Har en hæmatokrit, der er mindre end 30 % eller større end 55 %; 5. Aktuel deltagelse i en anden undersøgelsesprotokol (hvis en forsøgsperson for nylig har afsluttet deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse, skal forsøgspersonen have gennemført denne undersøgelse mindst 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse); 6. Har brugt CGM i 6 eller flere uger (sammen) i løbet af de 3 måneder før tilmelding; 7. Har nogen tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre deres deltagelse i forsøget eller udgøre en overdreven risiko for at studere personale, der håndterer venøse blodprøver (f.eks. kendt historie med hepatitis B eller C).