Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie olanzapiny i metoklopramidu w leczeniu wymiotów przenikliwych (COMFORT)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Karin Jordan

Skuteczność olanzapiny w leczeniu napadowych wymiotów po profilaktyce deksametazonem, antagonistami receptora 5-HT3 i aprepitantem w porównaniu z metoklopramidem

Badanie to ma na celu ocenę olanzapiny w porównaniu z metoklopramidem w leczeniu napadowych wymiotów po profilaktyce deksametazonem, antagonistami receptora 5-HT 3 i aprepitantem u pacjentów otrzymujących chemioterapię. Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza MASCC z wizualną skalą analogową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06097
        • Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Department for Oncology and Hematology, Ernst-Grube-Strasse 40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przełamanie wymiotów po profilaktyce deksametazonem, antagonistami receptora 5-HT 3 i aprepitantem u chorych otrzymujących chemioterapię określanych jako wymioty lub nudności >25 mm w skali VAS
  • podpisany KI

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne
  • narkomania
  • ciąża
  • chemioterapia w dużych dawkach
  • leczenie innymi lekami przeciwwymiotnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: olanzapina
Lek: olanzapina
1x10 mg dziennie przez trzy dni
Inne nazwy:
  • Zypreksa
ACTIVE_COMPARATOR: metoklopramid
Lek: metoklopramid
3x10 mg dziennie przez trzy dni
Inne nazwy:
  • Paspertyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: trzy dni
brak wymiotów, brak dalszych leków ratunkowych, nudności < 25 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) lub zmniejszenie w skali VAS o > 50%
trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: pięć dni
zgodnie z NCI-CTC-AE wersja 4.0
pięć dni
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 dni
przy użyciu EORTC-QLQ-C30
5 dni
zmiana wydalania z moczem kwasu 5-hydroksyindolooctowego
Ramy czasowe: 5 dni
pomiar w 24-godzinnych próbkach moczu
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karin Jordan

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Jordan, MD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKSH 079
  • 2010-018665-30 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na olanzapina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj