Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olantsapiinin ja metoklopramidin vertailu läpimurtooksentelun hoitoon (COMFORT)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Karin Jordan

Olantsapiinin teho läpimurtooksentelussa deksametasonin, 5-HT3-reseptorin salpaajien ja aprepitantin eston jälkeen metoklopramidiin verrattuna

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan olantsapiinia verrattuna metoklopramidiin läpimurtooksentelun hoidossa deksametasonin, 5-HT3-reseptorin salpaajien ja aprepitantin eston jälkeen potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Teho arvioidaan käyttämällä modifioitua MASCC-kyselyä visuaalisella analogisella asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06097
        • Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Department for Oncology and Hematology, Ernst-Grube-Strasse 40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • läpäise oksentelu deksametasonin, 5-HT 3 -reseptorin salpaajien ja aprepitantin eston jälkeen potilailla, jotka saavat kemoterapiaa, joka määritellään oksenteluna tai pahoinvointina >25 mm VAS:ssa
  • allekirjoitettu IC

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset häiriöt
  • huumeiden väärinkäyttö
  • raskaus
  • suuriannoksinen kemoterapia
  • hoitoa muilla antiemeettisillä lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: olantsapiini
Lääke: olantsapiini
1x10mg päivässä kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • Zyprexa
ACTIVE_COMPARATOR: metoklopramidi
Lääke: metoklopramidi
3 x 10 mg päivässä kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • Paspertin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: kolme päivää
ei oksentelua, ei muita pelastuslääkitystä, pahoinvointi < 25 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tai VAS:n väheneminen > 50 %
kolme päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvallisuutta
Aikaikkuna: viisi päivää
NCI-CTC-AE version 4.0 mukaan
viisi päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 päivää
käyttäen EORTC-QLQ-C30:tä
5 päivää
muutos 5-hydroksi-indolietikkahapon erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 5 päivää
mittaus 24 tunnin virtsanäytteissä
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karin Jordan

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Jordan, MD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KKSH 079
  • 2010-018665-30 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emesis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa