Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Coltect (selenu, kurkuminy i zielonej herbaty) na zespół jelita drażliwego

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: NAFTALI TIMNA

Badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo dotyczące stosowania preparatu Coltect (zielona herbata, selen i kurkumina) w zespole jelita drażliwego

Zespół jelita drażliwego (IBS) powoduje wiele objawów, w tym ból brzucha, nieregularne wypróżnienia i wzdęcia. Może to być spowodowane niskim stopniem zapalenia jelita. Składniki Coltect, które zawierają zieloną herbatę, selen i kurkuminę, okazały się bardzo bezpieczne i mają działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie Coltect może złagodzić objawy u pacjentów z IBS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etiologia zespołu jelita drażliwego jest nieznana, ale niektóre dowody sugerują, że może to być spowodowane pewnym stopniem stanu zapalnego, inna teoria głosi, że flora jelitowa ma wpływ na IBS. Coltect łączy w sobie 3 składniki: zieloną herbatę, selen i kurkuminę, z których wszystkie wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. celem badania jest zbadanie, czy stosowanie Coltect może złagodzić objawy u pacjentów z IBS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology institute Meir Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timna Naftali, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IBS zgodnie z kryteriami rzymskimi III
  • dla osób powyżej 40 roku życia kolonoskopia w ciągu ostatnich 5 lat
  • brak nowego leczenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • nie otrzymywał żadnych antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek duża operacja brzuszna (taka jak kolektomia) w przeszłości
  • znana choroba przewodu pokarmowego
  • każda istotna choroba wyniszczająca, taka jak ciężka niewydolność serca, niekontrolowana cukrzyca,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie badanym lekiem
pacjentów otrzymujących badany lek przez 4 tygodnie. Coltect 3 kapsułki dziennie
Suplement diety: zbierać
zielona herbata 250 mg, selen 100 mikrogramów, kurkumina 500 mg
Komparator placebo: placebo
pacjentów otrzymujących podobne kapsułki, ale bez składników aktywnych
Suplement diety: Placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa objawów IBS i jakości życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
poprawa objawów IBS i jakość życia (QOL) oceniana za pomocą kwestionariuszy IBS i QOL.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana flory bakteryjnej kału
Ramy czasowe: 10 tygodni
badania kału w celu zbadania zmian we florze jelitowej podczas badania.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NAFTALI TIMNA

Śledczy

  • Główny śledczy: Timna Naftali, MD, Meir MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bp004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj