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콜텍트(셀레늄, 커큐민 및 녹차)가 과민성 대장 증후군에 미치는 영향

2016년 6월 13일 업데이트: NAFTALI TIMNA

과민성 대장 증후군에서 Coltect(녹차, 셀레늄 및 커큐민) 사용에 대한 이중 맹검 위약 대조 교차 연구

과민성 대장 증후군(IBS)은 복통, 불규칙한 배변 및 배부품을 비롯한 많은 증상을 유발합니다. 장의 뢰도 염증으로 인해 발생할 수 있습니다. 녹차, 셀레늄, 커큐민이 함유된 콜텍트의 성분은 매우 안전하며 항염 및 항산화 활성이 있음이 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 Coltect의 사용이 IBS 환자의 증상을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

과민성 대장 증후군의 원인은 알려져 있지 않지만 일부 증거에 따르면 어느 정도의 염증에 의해 유발될 수 있으며 장내 세균총이 IBS에 영향을 미친다는 또 다른 이론이 있습니다. Coltect는 녹차, 셀레늄 및 커큐민의 3가지 성분을 결합하여 항염증 및 항산화 활성이 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 coltect 사용이 IBS 환자의 증상을 개선할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Gastroenterology institute Meir Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timna Naftali, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Rome III 기준에 의해 정의된 IBS
  • 40세 이상인 경우 최근 5년 이내 대장내시경 검사
  • 지난 2주 동안 새로운 치료 없음
  • 지난 2주 동안 항생제를 투여받지 않은 경우

제외 기준:

  • 과거의 큰 복부 수술(결장절제술 등)
  • 위장관의 알려진 질병
  • 심한 심부전, 조절되지 않는 당뇨병,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 약물로 치료
4주 동안 연구 약물을 투여받은 환자. 콜텍트 하루 3캡슐
건강 보조 식품: 모으다
녹차 250mg, 셀레늄 100마이크로그램, 커큐민 500mg
위약 비교기: 위약
유사한 캡슐을 투여받았지만 활성 성분이 없는 환자
건강 보조 식품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 증상 및 삶의 질 개선
기간: 10주
IBS 및 QOL 질문자가 평가한 IBS 증상 및 삶의 질(QOL) 개선.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균성 대변 균총의 변화
기간: 10주
연구 동안 장내 세균총의 변화를 조사하기 위한 대변 검사.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NAFTALI TIMNA

수사관

  • 수석 연구원: Timna Naftali, MD, Meir MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bp004

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