Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Coltect (selen, curcumin og grøn te) på irritabel tyktarm

13. juni 2016 opdateret af: NAFTALI TIMNA

En dobbeltblind placebokontrolleret cross-over-undersøgelse til brug af Coltect (grøn te, selen og curcumin) ved irritabel tyktarm

Irritabel tyktarm (IBS) forårsager mange symptomer, herunder mavesmerter, uregelmæssig afføring og oppustethed. Det kan være forårsaget af loe grad betændelse i tarmen. Ingredienserne i coltect, som indeholder grøn te, selen og curcumin, har vist sig at være meget sikre og har anti-inflammatorisk og antioxidant aktivitet. Formålet med undersøgelsen er at se, om brugen af ​​Coltect kan forbedre symptomer hos IBS-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien af ​​irritabel tyktarm er ukendt, men nogle beviser tyder på, at det kan være forårsaget af en vis grad af inflammation, en anden teori er, at tarmfloraen har en indflydelse på IBS. Coltect kombinerer 3 ingredienser: grøn te, selen og curcumin, som alle har vist sig at have anti-inflammatorisk og antioxidant aktivitet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om brug af coltect kan forbedre symptomer hos IBS-patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Gastroenterology institute Meir Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timna Naftali, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS som defineret af Rom III-kriterierne
  • for personer over 40 år en koloskopi inden for de sidste 5 år
  • ingen ny behandling inden for de sidste 2 uger
  • ikke modtaget antibiotika inden for de sidste 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • enhver større abdominal operation (såsom kolektomi) tidligere
  • en kendt sygdom i mave-tarmkanalen
  • enhver væsentlig invaliderende sygdom såsom alvorligt hjertesvigt, ukontrolleret diabetes,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling med studiemiddel
patienter, der fik studielægemiddel i 4 uger. 3 kapsler om dagen af ​​opsamling
Kosttilskud: samle
grøn te 250 mg, selen 100 mikrogram, curcumin 500 mg
Placebo komparator: placebo
patienter, der får lignende kapsler, men ingen aktive ingredienser
Kosttilskud: Placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af IBS-symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
forbedring af IBS-symptomer og livskvalitet (QOL) vurderet ved IBS- og QOL-spørgeskemaer.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i bakteriel afføringsflora
Tidsramme: 10 uger
afføringstest for at undersøge ændringer i tarmfloraen under undersøgelsen.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NAFTALI TIMNA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timna Naftali, MD, Meir MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bp004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner