Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w leczeniu zaawansowanej dusznicy bolesnej

Kryteria przyjęcia:

• U pacjenta rozpoznano przewlekłą stabilną dusznicę bolesną, trwającą co najmniej 3 miesiące. Diagnoza opiera się na historii medycznej, pełnej ocenie fizycznej.
• Pacjent ma udokumentowane segmenty mięśnia sercowego z odwracalnym niedokrwieniem.
• Pacjent jest klasyfikowany w AP CCS III-IV.
• Pacjent powinien otrzymywać stałą dawkę leku stosowanego w leczeniu dławicy piersiowej przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.
• Pacjent wykazuje tolerancję wysiłku nie większą niż 125 W w zmodyfikowanej próbie wysiłkowej na bieżni Bruce’a do czasu wystąpienia objawów klinicznych (tj. dusznica bolesna, obniżenie odcinka ST).
• Pacjent wykazuje średni czas tolerancji wysiłku i stabilność nie większy niż 25% względem siebie (badania zostaną wykonane w ciągu dwóch tygodni i co najmniej jednego dnia różnicy między nimi).
• U pacjenta udokumentowano nasierdziową chorobę wieńcową niekwalifikującą się do angioplastyki lub CABG.
• Pacjent podpisał zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody.
• Stan pacjenta powinien być stabilny i przewidywany czas przeżycia >12 miesięcy. Obecny i przeszły stan zdrowia pacjenta zostanie oceniony na podstawie wcześniejszej historii medycznej, oceny fizycznej i opinii medycznej lekarza (głównego badacza).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjentka jest w ciąży
• Pacjent cierpi na przewlekłą chorobę płuc, w tym rozedmę płuc i zwłóknienie płuc.
• Pacjent ma czynne zapalenie wsierdzia, mięśnia sercowego lub osierdzia.
• Pacjent jednocześnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym urządzenia lub leku lub uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego urządzenia lub leku, w tym innych leków lub urządzeń zwiększających neowaskularyzację serca, lub dowolnego urządzenia ESWT konkurencyjnej firmy w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania .
• Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą współpracować z procedurą badania