Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne przeszczepy MSC pochodzące z tkanki tłuszczowej u pacjenta z urazem rdzenia kręgowego. (MSC)

24 marca 2014 zaktualizowane przez: R-Bio

Bezpieczeństwo autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa dożylnego autologicznego przeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mezenchymalne komórki macierzyste pochodzenia tłuszczowego (AdMSC) stanowią atrakcyjne i etyczne źródło komórek do terapii komórkami macierzystymi.

Wraz z niedawną demonstracją właściwości zasiedlania MSC, wzrosła dożylna aplikacja MSC w chorobach z uszkodzeniem komórek.

W badaniu klinicznym na ludziach ośmiu pacjentów płci męskiej, którzy doznali urazu rdzenia kręgowego, podano jednorazowo dożylnie autologiczne komórki hAdMSC (4×10e8 komórek).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które rozumieją i podpisują formularz zgody na to badanie.
  • Wiek: 19-60 lat, mężczyźni
  • Rozpoznanie kliniczne urazu rdzenia kręgowego (Amerykańskie Stowarzyszenie Uszkodzeń Kręgosłupa [ASIA] Skala Uszkodzeń [AIS] stopień A lub B lub C)
  • Czas trwania urazu: > 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które muszą założyć respirator
  • Pacjenci, u których wystąpił nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
  • Pacjenci z chorobą zakaźną obejmują HIV i zapalenie wątroby
  • Osoby, które uszkodziły mózg lub rdzeń kręgowy przed uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Osoby, które mają wysoką temperaturę ciała powyżej 38 ℃ lub ostre zaburzenie
  • Pacjenci z niedokrwistością lub trombocytopenią
  • Osoby z dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, chorobą okluzyjną, przewlekłą niewydolnością nerek, chorobą kłębuszków nerkowych i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami niedoboru odporności
  • Pacjenci z dystrofią mięśniową lub sztywnością stawów
  • Pacjenci z zamgloną świadomością lub zaburzeniami mowy
  • leczyć lekami cytotoksycznymi (leki immunosupresyjne, kortykosteroidy i leki cytotoksyczne) podczas badań klinicznych
  • udziału w kolejnych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy
  • inna poważna choroba lub zaburzenie, które mogą poważnie wpłynąć na możliwość udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena bezpieczeństwa na podstawie badania fizykalnego, parametrów życiowych i testu laboratoryjnego po wstrzyknięciu „RNL-Astrostem”.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

R-Bio

Śledczy

  • Główny śledczy: SangHan Kim, MD, Anyang Sam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Astrostem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj