Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog fedtafledt MSC-transplantation hos patient med rygmarvsskade. (MSC)

24. marts 2014 opdateret af: R-Bio

Sikkerhed ved autologe fedtafledte mesenkymale stamceller hos patienter med rygmarvsskade

Denne undersøgelse er designet til at vurdere sikkerheden ved intravenøs autolog fedtafledt mesenkymale stamcelletransplantation hos patienter med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adipose-afledte mesenkymale stamceller (AdMSC'er) repræsenterer en attraktiv og etisk cellekilde til stamcelleterapi.

Med den nylige demonstration af MSC målsøgningsegenskaber er intravenøse anvendelser af MSC'er til cellebeskadigede sygdomme steget.

I et humant klinisk forsøg blev otte mandlige patienter, der havde lidt en rygmarvsskade, intravenøst ​​administreret autologe hAdMSC'er (4×10e8 celler) én gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der forstår og underskriver samtykkeformularen til denne undersøgelse.
  • Alder: 19-60, mænd
  • Klinisk diagnose af rygmarvsskade (American Spinal Injury Association[ASIA] Impairment Scale[AIS] grad A eller B eller C)
  • Skadens varighed: > 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der skal i respirator
  • Forsøgspersoner, der havde ondartet tumor inden for 5 år
  • Forsøgspersoner med en infektionssygdom omfatter HIV og hepatitis
  • Forsøgspersoner, der skadede hjerne eller rygmarv før rygmarvsskade
  • Forsøgspersoner, der har høj kropstemperatur mere end 38 ℃ eller akut lidelse
  • Personer med anæmi eller trombocytopeni
  • Personer med angina pectoris, myokardieinfarkt, kardiomyopati, okklusiv sygdom, kronisk nyresvigt, glomerulær sygdom og kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Personer med medfødte eller erhvervede immundefekter
  • Personer med muskeldystrofi eller ledstivhed
  • Patienter med uklar bevidsthed eller taleforstyrrelse
  • behandle med cytotoksisk medicin (immunsuppressiv medicin, kortikosteroid og cytotoksisk medicin) under kliniske forsøg
  • deltage i endnu et klinisk forsøg inden for 3 måneder
  • anden alvorlig sygdom eller lidelse, der alvorligt kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhedsvurdering
Tidsramme: 12 uger
Sikkerhedsvurdering gennem fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorietest efter "RNL-Astrostem" injiceret
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R-Bio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SangHan Kim, MD, Anyang Sam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Skøn)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Astrostem

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner