Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia klarytromycyną w zapobieganiu przewlekłej chorobie płuc u wcześniaków

29 marca 2011 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Celem pracy jest ocena skuteczności klarytromycyny w eradykacji ureaplasma urealyticum i zapobieganiu przewlekłym chorobom płuc u wcześniaków z masą urodzeniową < 1250 gi kolonizacji ureaplasma urealyticum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06600
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital Neonatology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 2 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poniżej 1250 gramów
  • Dzieci muszą być odpowiednie do wieku ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  • Liczne wady wrodzone lub znane zespoły
  • Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego z masą urodzeniową poniżej 10 centyla dla wieku ciążowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa klarytromycyny: aktywny komparator
Lek: klarytromycyna klarytromycyna dożylna (10 mg/kg dwa razy dziennie przez 10 dni)
Lek: Klarytromycyna
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo: komparator placebo
Lek: D5W Dawka podawana codziennie, IV taka sama objętość jak Klarytromycyna równałaby się 10 mg/kg przez pierwsze 10 dni.
Lek: Glukoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności klarytromycyny w eradykacji Ureaplasma urealyticum z wcześniaków jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: 12 dni po leczeniu klarytromycyną
Głównymi wynikami badania była skuteczność klarytromycyny w eradykacji ureaplazmy i częstości występowania CLD. Wymazy z jamy nosowo-gardłowej w kierunku Ureaplasma pobierano w pierwszych 3 dniach po urodzeniu, aw dniu 12 tylko u noworodków z dodatnim posiewem, przewożonych do laboratorium i natychmiast posiewów na obecność Uu.
12 dni po leczeniu klarytromycyną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności klarytromycyny w zapobieganiu przewlekłej chorobie płuc u wcześniaków z masą urodzeniową <1250 gi skolonizowanych przez Ureaplasma urealyticum.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia włączenia badania do 36 tygodnia po porodzie
Głównymi wynikami badania była skuteczność klarytromycyny w eradykacji Ureaplasma urealyticum i częstości występowania przewlekłej choroby płuc. Przewlekła choroba płuc noworodków została zdefiniowana jako utrzymujące się zapotrzebowanie na tlen w 36 tygodniu po menstruacji lub zgon.
Od pierwszego dnia włączenia badania do 36 tygodnia po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Omer Erdeve, Ass Prof, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
  • Główny śledczy: Evrim Alyamac Dizdar, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rö05053781128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj