Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klaritromicin kezelés hatékonysága a koraszülöttek krónikus tüdőbetegségeinek megelőzésében

2011. március 29. frissítette: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a klaritromicin hatékonyságának értékelése az ureaplasma urealyticum felszámolásában és a krónikus tüdőbetegség megelőzésében 1250 g-nál kisebb születési súlyú, és az ureaplasma urealyticum kolonizációjával rendelkező koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

273

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06600
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital Neonatology department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1250 gramm alatti babák
  • A babáknak meg kell felelniük a terhességi kornak

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös veleszületett rendellenesség vagy ismert szindróma
  • Méhen belüli növekedési retardáció, ha a születési súly kevesebb, mint 10 százalékos a terhességi korhoz képest

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Klaritromicin csoport: Aktív komparátor
Gyógyszer: klaritromicin intravénás klaritromicin (10 mg/ttkg naponta kétszer 10 napig)
Drog: Klaritromicin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport: Placebo Comparator
Gyógyszer: D5W Napi adag, iv. ugyanannyi térfogatú, mint a Clarithromycin 10 mg/ttkg az első 10 napon.
Drog: Dextróz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klaritromicin hatékonyságának értékelése az Ureaplasma urealyticum koraszülött orrgaratokból történő kiirtásában
Időkeret: 12 nappal a klaritromicin kezelés után
A vizsgálat fő eredménye a klaritromicin hatékonysága az Ureaplasma eradikációjában és a CLD előfordulása volt. Az Ureaplasma orrgarat-kenetét a születés utáni első 3 napban, a 12. napon pedig csak a tenyészetben pozitív csecsemőktől vettük, laboratóriumba szállították, és azonnal Uu-ra tenyésztették.
12 nappal a klaritromicin kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klaritromicin hatékonyságának értékelése a krónikus tüdőbetegség megelőzésében 1250 g alatti születési súlyú koraszülötteknél, akiknek Ureaplasma urealyticum kolonizációja van.
Időkeret: A vizsgálat első napjától a szülés utáni 36. hétig
A vizsgálat fő eredménye a klaritromicin hatékonysága az Ureaplasma urealyticum felszámolásában és a krónikus tüdőbetegség előfordulása volt. Az újszülöttek krónikus tüdőbetegségét úgy határozták meg, mint a menstruációt követő 36. hétben fennálló tartós oxigénigényt.
A vizsgálat első napjától a szülés utáni 36. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Omer Erdeve, Ass Prof, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
  • Kutatásvezető: Evrim Alyamac Dizdar, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • rö05053781128

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel