Wczesna interwencja u pacjentów z otyłością olbrzymią po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) (Back on Track)

Cel i cel: Identyfikacja we wczesnym okresie pooperacyjnym pacjentów po laparoskopowym pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y, u których istnieje prawdopodobieństwo, że nie dojdzie do stopniowej utraty masy ciała w oczekiwany sposób, oraz wdrożenie interwencji i ocena jej skuteczności.

Działania badawcze i grupa populacji: Pacjenci, u których stwierdzono „słabą utratę masy ciała” (≤ 11% nadmiernej utraty masy ciała) po 1 miesiącu, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy badanej. Interwencja dla pacjentów losowo przydzielonych do ramienia IV będzie polegać na włączeniu do programu Back on Track. Jest to siedmiotygodniowy grupowy program edukacji, poradnictwa, odżywiania, ćwiczeń i prowadzenia dziennika w Duke Weight Loss Surgery Center, mający na celu pomóc pacjentom po operacji bariatrycznej, u których nie udaje się stopniowo schudnąć, powrócić do oczekiwanego wzorca utraty wagi i poprawić ogólny wynik .

Analiza danych i ryzyko/bezpieczeństwo: Dane będą gromadzone i analizowane przez wyznaczonych badaczy. Celem analizy danych jest odkrycie wszelkich różnic w EWL osób, które przeszły interwencję, w zakresie spadków w najniższym kwartylu EWL w porównaniu z tymi, które nie zostały poddane interwencji, oraz określenie istotności statystycznej każdej takiej różnicy. Z tym badaniem nie wiąże się żadne ryzyko fizyczne. Istnieje jednak potencjalne ryzyko utraty poufności. Dołożymy wszelkich starań, aby zachować poufność Twoich informacji.