Frühzeitige Intervention für krankhaft fettleibige Patienten nach einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB). (Back on Track)

Zweck und Ziel: Identifizierung von Patienten in der frühen postoperativen Phase nach einem laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass, bei denen es wahrscheinlich ist, dass sie nicht in der erwarteten Weise abnehmen, und Einleitung einer Intervention sowie Beurteilung ihrer Wirksamkeit.

Studienaktivitäten und Bevölkerungsgruppe: Patienten, bei denen nach einem Monat ein „geringer Gewichtsverlust“ (≤ 11 % des Übergewichtsverlusts) festgestellt wurde, werden randomisiert einer Kontrollgruppe gegenüber einer Studiengruppe zugeteilt. Die Intervention für Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem IV-Arm zugewiesen werden, erfolgt durch die Anmeldung zum Back on Track-Programm. Hierbei handelt es sich um ein siebenwöchiges Gruppenprogramm zur Schulung, Beratung, Ernährung, Bewegung und zum Tagebuchschreiben des Duke Weight Loss Surgery Center, das Patienten nach einer bariatrischen Operation, denen es nicht gelingt, schrittweise Gewicht zu verlieren, dabei helfen soll, das erwartete Muster der Gewichtsabnahme wieder aufzunehmen und das Gesamtergebnis zu verbessern .

Datenanalyse und Risiko/Sicherheit: Die Daten werden von den identifizierten Ermittlern gesammelt und analysiert. Das Ziel der Datenanalyse besteht darin, etwaige Unterschiede im EWL von Probanden, die sich einer Intervention unterzogen haben, weil sie in das unterste EWL-Quartil fielen, im Vergleich zu denen, die sich keiner Intervention unterzogen haben, aufzudecken und die statistische Signifikanz eines solchen Unterschieds zu bestimmen. Mit dieser Studie sind keine körperlichen Risiken verbunden. Es besteht jedoch das potenzielle Risiko eines Verlusts der Vertraulichkeit. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um Ihre Informationen vertraulich zu behandeln.