Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja online i delikatna interwencja ćwiczeń (MY-Skills)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Arlene Schmid, Colorado State University

Cel 1: Rozwijaj i ręczniezuj edukację i delikatną interwencję ćwiczeń. Korzystając z grup fokusowych, rozumowania klinicznego, literatury i ustaleń z wcześniej testowanych interwencji jogi i samozarządzania, naukowcy będą się rozwijać, udoskonalić i standaryzować edukację i delikatną interwencję ćwiczeń w zakresie przewlekłego bólu. Równolegle naukowcy opracują grupę kontrolną obejmującą edukację ćwiczeń i zdrowia i dobrego samopoczucia. Oczekiwane wyniki obejmują skoroszyty edukacyjne i delikatne interwencje ćwiczeń dla uczestników oraz podręczniki szkoleniowe i nauczania dla interwencjonistów prowadzących grupę edukacyjną i delikatną interwencję ćwiczeń i grupę kontrolną.

Cel 2: Oceń wykonalność i akceptowalność interwencji online, edukacji i delikatnych procedur ćwiczeń i badań, w tym planowanych ocen. W tym małym RCT naukowcy zbadają wykonalność i akceptowalność 8-tygodniowych procedur edukacyjnych oraz delikatnych ćwiczeń w porównaniu z grupą kontroli edukacji zdrowotnej i zdrowia i dobrego samopoczucia. Uczestnicy będą obejmować 30 diad do opieki losowo przydzielonych do obu grup (15 diadów na edukację i delikatne ćwiczenia oraz 15 dyad dla grupy kontrolnej; n = 30 uczestników dyad/60). Główna hipoteza jest to, że edukacja i delikatne ćwiczenia będą wykonalne i akceptowalne dla diaderzy, mierzone przez punkty odniesienia do rekrutacji, badań przesiewowych, frekwencji i zakończenia ocen i interwencji. Ankiety będą administrowane, a grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia satysfakcji i doświadczeń uczestników z edukacją i delikatnymi ćwiczeniami. Po każdej sesji interwencyjnej interwenci, opiekunowie i opiekunowie ocenią swoje zadowolenie z treści i działań sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego badania jest rozwój najlepszych praktyk w uzupełniającym się i integracyjnym zdrowiu (CIH) w celu poprawy zdrowia opiekunów i osób z przewlekłymi niepełnosprawnością. Ta propozycja koncentruje się na łączeniu ćwiczeń i edukacji w celu poprawy bólu osób w diad do opieki. Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie edukacji online i delikatnej interwencji ćwiczeń, w ten sposób zajmowanie się krytyczną potrzebą innowacyjnych interwencji bólu koncentrujących się na diad opiekuńczej. Aby osiągnąć ten cel i wspierać przyszłe randomizowane kontrolowane badanie (RCT), naukowcy przeprowadzą badanie mieszanych metod, w tym niewielki RCT.

Cel 1: Rozwijaj i ręczniezuj edukację i delikatną interwencję ćwiczeń. Korzystając z grup fokusowych, rozumowania klinicznego, literatury i ustaleń z wcześniej testowanych interwencji jogi i samozarządzania, naukowcy będą się rozwijać, udoskonalić i standaryzować edukację i delikatną interwencję ćwiczeń w zakresie przewlekłego bólu. Równolegle naukowcy opracują grupę kontrolną obejmującą edukację ćwiczeń i zdrowia i dobrego samopoczucia. Oczekiwane wyniki obejmują skoroszyty edukacyjne i delikatne interwencje ćwiczeń dla uczestników oraz podręczniki szkoleniowe i nauczania dla interwencjonistów prowadzących grupę edukacyjną i delikatną interwencję ćwiczeń i grupę kontrolną.

Cel 2: Oceń wykonalność i akceptowalność edukacji online oraz delikatne procedury ćwiczeń i badań, w tym planowane oceny. W tym małym RCT naukowcy zbadają wykonalność i akceptowalność 8-tygodniowych procedur edukacyjnych oraz delikatnych ćwiczeń w porównaniu z grupą kontroli edukacji zdrowotnej i zdrowia i dobrego samopoczucia. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. Główna hipoteza jest taka, że ​​edukacja online i delikatna interwencja ćwiczeń będą wykonalne i akceptowalne dla diad opiekuńczych, mierzone przez punkty odniesienia w celu rekrutacji, badań przesiewowych, frekwencji i zakończenia oceny i interwencji. Ankiety będą administrowane, a grupy fokusowe będą prowadzone online, aby zrozumieć satysfakcję i doświadczenia uczestników z edukacją i delikatnymi ćwiczeniami. Po każdej sesji interwencyjnej interwenci, opiekunowie i opiekunowie ocenią swoje zadowolenie z treści i działań sesji. Aby ocenić zmianę pierwotnego wyniku (niepełnosprawność związana z bólem) i wtórne miary wyniku, członkowie diad opiekuńczej ukończą przed i po ocenach kierowanych przez model biopsychospołeczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Obaj członkowie diad do opieki:

  • Przewlekły ból mięśniowo -szkieletowy, występujący przez co najmniej trzy miesiące
  • Umiarkowany lub wysoki poziom codziennej niepełnosprawności związanej z bólem (BPI ≥ 5)
  • Część daję opiekuńczej
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi i mogą mówić po angielsku
  • Wynik> 4 na 6 na krótkim egzaminie o stanie psychicznym
  • Możliwość stania z urządzeniem wspomagającym lub bez
  • Siedzący tryb życia (tj. Wszelkie zachowanie budzenia charakteryzujące się wydatkiem energetycznym ≤1,5 ​​równoważników metabolicznych w pozycji siedzącej lub rozkładanej)

Włączenie wyłącznie dla odbiorcy opieki:

-Waking w domu w społeczności (z opiekunem lub bez)

Włączenie tylko dla opiekuna:

  • Zidentyfikowany jako główny opiekun
  • Opiekun co najmniej przez ostatnie sześć miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Znacząca choroba sercowo -naczyniowa: nowojorska stowarzyszenie serca klasa 3 lub 4 zastoinowa niewydolność serca; Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 105 mmHg; zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy, ból w klatce piersiowej lub zawroty głowy podczas ćwiczeń
  • Udar lub przejściowy atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy
  • Warunki oddechowe wymagające stosowania tlenu w domu (tj. POChP)
  • Otrzymanie lub planowanie otrzymania, leczenie raka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Choroba Alzheimera, demencja; Oczekiwanie śmierci w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • W bieżącej rehabilitacji fizycznej, leczeniu narkotyków/alkoholu lub badaniu ćwiczeń ćwiczeń
  • Ukończona edukacja samozarządzania w ostatnim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja my -umiejętności - online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny ćwiczeń lekkich i godziny edukacji mających na celu zaspokojenie potrzeb opiekuńczej diad z przewlekłym bólem.
Behawioralne: My -Skills - Online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny jogi i godziny samozarządzania, mającym na celu zaspokojenie potrzeb diad opiekuńczych z przewlekłym bólem
Aktywny komparator: My -Plan Control - online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny ćwiczeń lekkich i godziny edukacji mających na celu zaspokojenie potrzeb opiekuńczej diad z przewlekłym bólem.
Behawioralne: My -Plan Control - online
Uczestnicy zakończą 8-tygodniową, 16 klasę sesji. Każda klasa będzie składać się z około godziny ćwiczeń i godziny edukacji mających na celu zaspokojenie potrzeb diad opiekuńczy z przewlekłym bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki zapas bólu
Ramy czasowe: Podawane na początku i ponownie po 8-tygodniowej interwencji

Zmiana od wartości wyjściowej bólu w krótkiej skali zapasów bólu po 8-tygodniowej interwencji. Wyniki miary wynoszą od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból i większą zakłócenia. Zgłoszone wyniki wskazują, że zmiana wyników z wartości wyjściowej do 8 tygodni (po interwencji), z potencjalnym zakresem od -10 do 10. Negatywne wyniki wskazywałyby, a poprawa (zmniejszenie) nasilenia i zakłóceń bólu, podczas gdy pozytywne wyniki wskazują na wzrost nasilenia bólu i interferencji.

Opiekun i odbiorca opieki zakończył ocenę własnego bólu.
Podawane na początku i ponownie po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Główny śledczy: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na My -Skills - Online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj