Rysperydon i dezypramina w używaniu alkoholu i schizofrenii (RADIAUS)

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu występują w schizofrenii co najmniej trzykrotnie częściej niż w populacji ogólnej i pogarszają przebieg schizofrenii. Typowe leki przeciwpsychotyczne mają ograniczoną wartość w kontrolowaniu spożycia alkoholu u pacjentów z „podwójną diagnozą”. Dane z naszej grupy i innych sugerują, że klozapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny, ogranicza używanie alkoholu i konopi indyjskich u pacjentów z „podwójną diagnozą” ze schizofrenią znacznie skuteczniej niż inne oceniane leki przeciwpsychotyczne, jednak skutki uboczne wywoływane przez klozapinę poważnie ograniczają jej stosowanie.

Badacze wysunęli hipotezę, że klozapina zmniejszy spożycie alkoholu/substancji u pacjentów z podwójną diagnozą, częściowo ze względu na mechanizm działania, który obejmuje uwalnianie dopaminy (DA) w korze przedczołowej, co pomaga w normalizacji dysfunkcyjnych obwodów nagrody w mózgu, które mogą leżeć u podstaw współwystępujące używanie alkoholu/substancji u pacjentów ze schizofrenią. Nasze dane sugerują, że działanie klozapiny można powielić u gryzoni, gdy leki o działaniu podobnym do klozapiny (antagonizm DA D2, silny antagonizm receptora noradrenaliny (NE) α2 i hamowanie wychwytu zwrotnego NE) są połączone razem. Badacze wykazali, że RISP (lek będący zarówno antagonistą receptora DA D2, jak i silnym antagonistą receptora NE α2) w połączeniu ze specyficznym inhibitorem wychwytu zwrotnego NE, dezypraminą, znacznie zmniejsza spożycie alkoholu u gryzoni pijących alkohol.

To badanie translacyjne jest pilotażowym, 14-tygodniowym, podwójnie ślepym badaniem typu „dowód słuszności koncepcji” uczestników, którzy mają współwystępujące diagnozy schizofrenii i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Pacjenci nieleczeni risperidonem (lub lekiem podobnym do risperidonu, w tym długo działającym risperidonem, paliperydonem i palmitynianem paliperydonu) w momencie wyrażenia zgody zostaną przestawieni na doustny risperidon w pierwszych dwóch tygodniach badania. W 3. tygodniu wszyscy uczestnicy rozpoczną leczenie risperidonem risperidonem plus dezypraminą i będą obserwowani przez 12 tygodni. Podstawową miarą wyniku będzie liczba dni picia (na tydzień), a także dni intensywnego picia (na tydzień). Badacze spodziewają się, że dane z tego badania będą stanowić wsparcie dla większej próby leczenia rysperydonem + dezypraminą u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.