Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana terapia oparta na współpracy firmy Carepartner w podostrym udarze mózgu (CARE-CITE)

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sarah Blanton, Emory University
Carepartner and Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) to nowatorska, internetowa interwencja skoncentrowana na partnerze opiekuna, zaprojektowana w celu wspierania rozwiązywania problemów i budowania umiejętności, jednocześnie ułatwiając zaangażowanie opiekuna podczas czynności funkcjonalnych kończyn górnych w warunkach domowych. Proponowane badanie oceni zastosowanie interwencji CARE-CITE w połączeniu ze zwykłą i zwyczajową opieką podczas podostrego udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i ma szczególnie szkodliwy wpływ na jednostki i rodziny. Około 4,8 miliona osób po udarze wymaga pomocy członków rodziny, którzy często nie są przeszkoleni i źle przygotowani do obciążeń związanych z rehabilitacją po udarze. Partnerzy rodzinni są kluczowymi czynnikami przyczyniającymi się do powrotu do zdrowia po udarze mózgu, ale ich wysiłki mogą prowadzić do wysokiego poziomu obciążenia i objawów depresyjnych, obniżonej jakości życia i zwiększonego stresu w kontekście wysokiego poziomu konfliktów rodzinnych związanych z procesem zdrowienia. Interwencje terapii rehabilitacyjnej były ukierunkowane przede wszystkim na wyniki osób, które przeżyły udar mózgu, bez szczególnego odniesienia do dobrego samopoczucia partnera opieki.

Naukowcy biorący udział w tym badaniu opracowali opartą na teorii, skoncentrowaną na rodzinie interwencję, Carepartner and Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE), zaprojektowaną w celu zaangażowania partnerów opieki podczas ćwiczeń funkcjonalnych kończyn górnych (UE) po udarze mózgu w domu. Resztkowe upośledzenia UE występują nawet u 80% osób, które przeżyły udar i są głównym czynnikiem utraty niezależności funkcjonalnej. CARE-CITE pomaga opiekunowi we wspólnym wyznaczaniu celów i zapewnianiu wsparcia autonomii (charakteryzującego się empatią, wyborem i ograniczeniem używania kontrolującego języka) osobie po udarze, aby promować motywację i kreatywne rozwiązywanie problemów w ramach samozarządzania UE.

Uczestniczące pary osób, które przeżyły udar i ich opiekunowie zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję CARE-CITE ze zwykłą zwyczajową opieką lub samą zwykłą zwyczajową opieką przez cztery tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla osób, które przeżyły udar mózgu:

  • 1-3 miesiące po incydencie niedokrwiennym lub krwotocznym
  • wypisani ze stacjonarnej rehabilitacji neurologicznej do domu
  • mają minimalne lub umiarkowane deficyty kończyn górnych (UE) (aktywnie inicjują 20 stopni nadgarstka i 10 stopni wyprostu palca)
  • brak poważnych deficytów poznawczych (Mini test mentalny >24)
  • żaden lekarz nie stwierdził poważnych problemów zdrowotnych, które ograniczałyby udział w leczeniu ambulatoryjnym

Kryteria włączenia dla partnerów opieki:

  • małżonek/partner lub członek rodziny
  • mieszka w tym samym gospodarstwie domowym
  • identyfikować się jako główny opiekun osoby, która przeżyła udar
  • >21 lat
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • nie mają istotnych deficytów poznawczych (Mini test mentalny >24)
  • zaznajomieni z obsługą komputera i dostępem do stron internetowych lub tabletem

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekun CARE-CITE
Ta grupa badania składa się z partnerów opieki otrzymujących interwencję CARE-CITE. Interwencja CARE-CITE będzie miała miejsce przez 4 tygodnie w domu diady. Interwencjonista prowadzący badania przeprowadzi dwie wizyty domowe (podczas orientacji i w 4. tygodniu), dwie wizyty telefoniczne (w 2. i 3. tygodniu) oraz jedną wizytę telefoniczną w 8. tygodniu.
Behawioralne: CARE-CITE
Głównymi komponentami CARE-CITE będzie edukacja za pośrednictwem platformy internetowej. Carepartnerzy wypełniają 6 modułów CARE-CITE online (15-30-minutowych sesji każdy). Moduły obejmują filmy demonstracyjne i treści instruktażowe obejmujące następujące obszary: zasady wykonywania zadań funkcjonalnych (tj. neuroplastyczność (tj. rosnąca liczba powtórzeń ćwiczeń lub ciężar podnoszonych przedmiotów). Podstawą treści jest koncepcja wspierania autonomii, z przykładami rozwijania empatii, rozwiązywania problemów, nauczania używania niekontrolującego języka w sytuacjach odgrywania ról i znaczenia tworzenia wyboru w działaniach.
Aktywny komparator: Kontroluj opiekunów
Opiekunowie w tej grupie badania otrzymują ambulatoryjną terapię rehabilitacyjną zgodnie ze zwyczajową opieką, ale nie korzystają z interwencji CARE-CITE. Opiekun otrzyma taką samą liczbę ustrukturyzowanych cotygodniowych rozmów telefonicznych i „rozmowy przypominającej”, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, ocenić przydatność informacji i upewnić się, czy korzystano z zasobów internetowych lub grup wsparcia społecznego.
Behawioralne: Standard opieki
Opiekun otrzyma broszurę zawierającą ogólne informacje dotyczące opieki, w tym zasoby strony internetowej, aby naśladować interakcję sieciową grupy interwencyjnej (np. strona z zasobami dla opiekunów po udarze).
Eksperymentalny: CARE-CITE Osoba, która przeżyła udar
Ta grupa badawcza składa się z pacjentów, którzy przeżyli udar mózgu, których partnerzy opiekujący się otrzymali interwencję CARE-CITE. Interwencja CARE-CITE będzie miała miejsce przez 4 tygodnie w domu diady. Interwencjonista prowadzący badania przeprowadzi dwie wizyty domowe (podczas orientacji i w 4. tygodniu), dwie wizyty telefoniczne (w 2. i 3. tygodniu) oraz jedną wizytę telefoniczną w 8. tygodniu.
Behawioralne: CARE-CITE
Głównymi komponentami CARE-CITE będzie edukacja za pośrednictwem platformy internetowej. Carepartnerzy wypełniają 6 modułów CARE-CITE online (15-30-minutowych sesji każdy). Moduły obejmują filmy demonstracyjne i treści instruktażowe obejmujące następujące obszary: zasady wykonywania zadań funkcjonalnych (tj. neuroplastyczność (tj. rosnąca liczba powtórzeń ćwiczeń lub ciężar podnoszonych przedmiotów). Podstawą treści jest koncepcja wspierania autonomii, z przykładami rozwijania empatii, rozwiązywania problemów, nauczania używania niekontrolującego języka w sytuacjach odgrywania ról i znaczenia tworzenia wyboru w działaniach.
Aktywny komparator: Kontroluj osoby, które przeżyły udar
Osoby, które przeżyły udar mózgu w tej grupie badawczej, otrzymują zwykłą ambulatoryjną terapię rehabilitacyjną, ale nie korzystają z interwencji CARE-CITE. Opiekunowie osób, które przeżyły udar, otrzymają taką samą liczbę ustrukturyzowanych cotygodniowych rozmów telefonicznych i „rozmowy przypominającej”, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, ocenić przydatność informacji i upewnić się, czy korzystano z zasobów internetowych lub grup wsparcia społecznego.
Behawioralne: Standard opieki
Opiekun otrzyma broszurę zawierającą ogólne informacje dotyczące opieki, w tym zasoby strony internetowej, aby naśladować interakcję sieciową grupy interwencyjnej (np. strona z zasobami dla opiekunów po udarze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D) wśród partnerów opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Depresję wśród opiekunów oceniono za pomocą CES-D. CES-D to 20-itemowa, 4-punktowa skala typu Likerta, gdzie 0 = brak/rzadko, a 3 = większość lub cały czas. Punktacja pozycji pozytywnych jest odwrócona. Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) Skala wyników wśród partnerów opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Jakość życia opiekuna oceniono za pomocą SF-36. SF-36 to 36-itemowa skala typu Likerta, dziedzina zdrowia psychicznego. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność (tj. wynik zero oznacza maksymalną niepełnosprawność, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności). Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) Ocena zdolności kończyn górnych (FAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) ocenia zdolność motoryczną kończyn górnych za pomocą 17 zadań czasowych i funkcjonalnych (15 zadań czasowych i 2 zadania siłowe). Zdolność funkcjonalna dla każdego zadania jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 = brak próby z badaną kończyną górną, a 5 = ruch wydaje się prawidłowy. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 85, a niższe wyniki wskazują na niższą zdolność funkcjonalną. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Czas testu funkcji motorycznych wilka (WMFT) wśród osób, które przeżyły udar
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) ocenia zdolność motoryczną kończyn górnych za pomocą 17 zadań funkcjonalnych (15 zadań czasowych i 2 zadania siłowe). Obliczany jest czas w sekundach wymagany do ukończenia każdego z 15 wyników czasowych, przy czym niższe czasy (większe prędkości) wskazują na wyższy poziom funkcjonowania. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Jakość funkcji kończyn górnych według wyniku dziennika aktywności motorycznej (MAL) wśród osób, które przeżyły udar
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Dziennik aktywności motorycznej to 30-punktowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie dotkniętej chorobą ręki podczas normalnych codziennych czynności. Odpowiedzi udzielane są w skali Likerta, gdzie od 0 = słabsza ręka nie była w ogóle używana do tej czynności (nigdy) do 5 = zdolność do użycia słabszej ręki do tej czynności była tak dobra jak przed udarem (normalna). Wynik całkowity jest średnią ze wszystkich pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję ramienia dotkniętego udarem. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Wynik Skali Wpływu Udaru (SIS) wśród osób, które przeżyły udar
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Jakość życia osób po udarze mózgu oceniono za pomocą Stroke Impact Scale (SIS). SIS jest kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym udaru mózgu (59 pozycji w 8 domenach), który mierzy, w jaki sposób udar wpłynął na zdrowie i życie uczestnika, w tym siłę, pamięć i myślenie, emocje i nastrój, komunikację, codzienne czynności, mobilność, funkcji zajętej kończyny górnej i uczestnictwa w życiu społecznym. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta pod względem trudności, jakich uczestnik doświadczył podczas wypełniania każdej pozycji. Uzyskuje się punktację dla każdej domeny, w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą zdolność do wykonywania zadań. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz klimatyczny opieki rodzinnej — wynik programu Carepartners (FCCQ-CP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) dla partnerów opieki to 14-punktowy kwestionariusz pytający o doświadczenia partnerów opieki z osobami po udarze mózgu w związku z ich działaniami rehabilitacyjnymi. Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe). Wyniki pozycji są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują, że opiekun uważa, że ​​zapewnia on osobie, która przeżyła udar, wsparcie o wysokim poziomie autonomii. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz klimatyczny dotyczący opieki rodzinnej — wynik osoby, która przeżyła udar mózgu (FCCQ-SS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) dla osób po udarze mózgu to 14-punktowy kwestionariusz pytający o doświadczenia z członkami rodziny w związku z działaniami rehabilitacyjnymi. Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe). Wyniki pozycji są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują, że osoba po udarze postrzega otrzymywanie wsparcia o dużej autonomii ze strony partnera opieki. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Skala konfliktów rodzin opiekunów (FCCS) wśród opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Konflikty rodzinne oceniano wśród opiekunów za pomocą FCCS. FCCS to jednowymiarowa skala Likerta złożona z 15 pozycji. Dla każdej pozycji uczestnicy wskazują, że zgadzają się z daną pozycją, od 1 = w ogóle nieprawda, do 7 = bardzo prawda. Wyniki pozycji są sumowane, a łączne wyniki wahają się od 15 do 105, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom konfliktu w rodzinie. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Skala zaufania do dłoni i ruchu (CAHM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Własną skuteczność kończyny górnej osoby po udarze oceniono za pomocą skali Pewności Ręki i Ruchu (CAHM). CAHM jest instrumentem składającym się z 20 pozycji, w którym pozycje są punktowane w skali od 0 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne) i uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność w wykonywaniu codziennych zadań z uderzonym ramieniem. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Skala oceny urządzenia do oceny rodziny (FAD) wśród partnerów opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
12-itemowa skala Ogólnego Funkcjonowania Rodziny z McMaster Family Assessment Device mierzy ogólne funkcjonowanie rodziny. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = zdrowe funkcjonowanie, a 4 = niezdrowe funkcjonowanie. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników i obliczenie średniej. Wyższe wyniki wskazują na nieefektywne funkcjonowanie rodziny. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Linia bazowa
Wskaźnik obciążenia opiekuna (CSI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
CSI to narzędzie składające się z 13 pytań, które mierzy napięcie związane ze świadczeniem opieki. Na pytania odpowiada się „Tak” lub „Nie”, a łączny wynik jest określany przez zsumowanie odpowiedzi „Tak”. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 13, a wyniki 7 lub więcej wskazują na wysoki poziom stresu. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Skala wyników opieki Bakasa (BCOS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Skala BCOS jest jednowymiarową skalą opartą na 15 pozycjach i dotyczy zmian w funkcjonowaniu społecznym opiekunów, subiektywnym samopoczuciu i zdrowiu fizycznym. Opiekunowie odpowiadają na stwierdzenia na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zmiana na najgorsze, a 7 = zmiana na lepsze. Łączne wyniki wahają się od 15 do 105, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne wyniki opieki od czasu udaru. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Ocena motoryczna kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Upośledzenie kończyn górnych oceniano za pomocą oceny Fugl-Meyer Assessment (FMA). FMA ocenia i mierzy powrót do zdrowia u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze w 5 domenach: ocena ruchowa (która jest dalej rozdzielona dla kończyny górnej i dolnej), czucie, równowaga, zakres ruchu w stawach i ból stawów. Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 = nie może wykonać, a 3 = wykonuje w pełni. Całkowity wynik dla domeny motorycznej kończyny górnej mieści się w zakresie od 0 do 66, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję ramienia. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Neuro-QoL Short Form v1.1 – Zadowolenie z ról społecznych i aktywności wśród osób po udarze mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Jakość życia i uczestnictwo w życiu osób po udarze mózgu oceniano za pomocą krótkiego formularza Neuro-QoL v1.1 – Zadowolenie z ról i aktywności społecznych. Jest to 8-punktowa skala typu Likerta dotycząca zadowolenia z ostatnich 7 dni. Wyniki Neuro-QoL są przedstawiane jako wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki poniżej 50 oznaczają poniżej średniej satysfakcję z ról i aktywności społecznych. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Opiekun System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Depresja — formularz skrócony Wynik 6a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Objawy depresyjne wśród opiekunów oceniano za pomocą 6-itemowego narzędzia PROMIS Depression - Short Form 6a. Odpowiedzi udziela się na skali od 1 do 5, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze. Suma wyników waha się od 6 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie depresji. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Neuro-QOL SF v1.0 — Ocena funkcji kończyn górnych (motoryka mała, ADL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Zdolności motoryczne i czynności życia codziennego (ADL) związane z funkcją kończyn górnych oceniano za pomocą Neuro-QOL SF v1.0 — Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL). Jest to 8-itemowa skala typu Likerta, oceniająca zdolność respondenta do wykonywania różnych czynności manualnych życia codziennego. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 5 = bardzo. Wyniki Neuro-QoL są standaryzowane jako wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki poniżej 50 wskazują poniżej średniej funkcji kończyn górnych. Tutaj przedstawiono średnie nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00107906
  • R21NR018015 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, zostaną udostępnione po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po ostatecznej publikacji wyników celów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję recenzującą („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu. Propozycje należy kierować na adres sarah.blanton@emory.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Umowa dotycząca danych zostanie przejrzana przez zespół dochodzeniowy w celu zatwierdzenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na CARE-CITE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj