Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie sprzężonego kwasu linolowego (mieszanina izomerów 1:1) u osób z nadwagą (CLA)

2 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo przyjmowania tonaliny (R) u osób z nadwagą

Celem badania było zbadanie wpływu i bezpieczeństwa 3 g mieszanki 1:1 c9-t11 i t10-c12 (Tonalin®) na kontrolę masy ciała i skład ciała u zdrowych osób z nadwagą, które utrzymywały normalną dietę i aktywność fizyczną wzory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 30-55 lat
  • nadwaga stopnia II (BMI≥27 ale <30 kg/m2)
  • nie stosować się do żadnej diety ograniczającej kalorie
  • nie przyjmować żadnych leków kontrolujących wagę lub stracić więcej niż 5 kg w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące poważne choroby, takie jak cukrzyca typu II, zespół metaboliczny (według kryteriów Panelu Leczenia Dorosłych III), nowotwory, choroby nerek, HIV, gruźlica, choroby układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenia odżywiania.
  • po operacji bariatrycznej i/lub resekcji jelita
  • karmienie piersią i ciąża.
  • do niewyrażenia podpisanej, świadomej zgody na włączenie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CLA
Leczenie polegało na zamianie zwykłego produktu mlecznego spożywanego na śniadanie na 200 ml mleka odtłuszczonego o składzie lipidowym 0,42 g nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) i 0,72 g kwasu oleinowego, wzbogaconego 3 g mieszanki 1:1 c9- t11 i t10-c12 (Tonalin®) (grupa CLA)
Suplement diety: Tonalin®
Leczenie polegało na zamianie zwykłego produktu mlecznego spożywanego na śniadanie na 200 ml mleka odtłuszczonego o składzie lipidowym 0,42 g nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) i 0,72 g kwasu oleinowego, wzbogaconego 3 g mieszanki 1:1 c9- t11 i t10-c12 (Tonalin®) (grupa CLA)
Komparator placebo: Grupa placebo
Leczenie polegało na zamianie zwykłego produktu mlecznego spożywanego na śniadanie na 200 ml mleka odtłuszczonego o składzie lipidowym 0,42 g nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) i 0,72 g kwasu oleinowego, wzbogaconego o 3 g kwasu oleinowego (placebo, grupa P.
Suplement diety: Placebo
Leczenie polegało na zamianie normalnego produktu mlecznego spożywanego na śniadanie na 200 ml mleka odtłuszczonego o składzie lipidowym 0,42 g nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) i 0,72 g kwasu oleinowego, wzbogaconego o 3 g kwasu oleinowego (placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skład ciała (DXA)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry antropometryczne
Ramy czasowe: 0,1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesięcy
Mierzone parametry to: Waga, Wzrost i Obwód Talii.
0,1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesięcy
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
profil lipidowy glukoza, insulina CR-P PAI-1 adiponektyna, leptyna kreatynina transaminazy GPT i GOT
0, 3 i 6 miesięcy
HOMA-Indeks
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
wskaźnik wrażliwości na insulinę obliczono ze wzoru: HOMA-IR = glukoza na czczo (mmol/l)/insulina immunoreaktywna na czczo (mU/ml)/22•5.
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HULP-2297

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonalin®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj