Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ingestão de ácido linoleico conjugado (mistura de isômeros 1:1) em pessoas com sobrepeso (CLA)

2 de janeiro de 2012 atualizado por: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança da ingestão de tonalina(R) em pessoas com sobrepeso

O objetivo do estudo foi examinar os efeitos e a segurança de 3 g de uma mistura 1:1 de c9-t11 e t10-c12 (Tonalin®) no controle de peso e composição corporal em indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso que mantiveram sua dieta normal e exercício padrões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 30-55 anos
  • sobrepeso grau II (IMC≥27 mas <30 kg/m2)
  • não aderir a nenhuma dieta de restrição calórica
  • não estar tomando nenhum medicamento para controle de peso ou ter perdido mais de 5 kg nos três meses anteriores ao estudo

Critério de exclusão:

  • sofrendo de doença concomitante grave, como diabetes mellitus tipo II, síndrome metabólica (de acordo com os critérios do Painel de Tratamento de Adultos III), câncer, doença renal, HIV, tuberculose, doença cardiovascular, doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbios alimentares.
  • ter sido submetido a cirurgia bariátrica e/ou ressecção intestinal
  • amamentação e gravidez.
  • não dar seu consentimento informado e assinado para serem incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CLA
O tratamento consistiu na troca do produto lácteo normal consumido no café da manhã por 200 ml de leite desnatado com composição lipídica de 0,42 g de ácidos graxos saturados (SFAs) e 0,72 g de ácido oleico, enriquecido com 3 g de uma mistura 1:1 de c9- t11 e t10-c12 (Tonalin®) (grupo CLA)
Suplemento dietético: Tonalin®
O tratamento consistiu na troca do produto lácteo normal consumido no café da manhã por 200 ml de leite desnatado com composição lipídica de 0,42 g de ácidos graxos saturados (SFAs) e 0,72 g de ácido oleico, enriquecido com 3 g de uma mistura 1:1 de c9- t11 e t10-c12 (Tonalin®) (grupo CLA)
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O tratamento consistiu na troca do produto lácteo normal consumido no café da manhã por 200 ml de leite desnatado com composição lipídica de 0,42 g de ácidos graxos saturados (SFAs) e 0,72 g de ácido oleico, enriquecido com 3 g de ácido oleico (placebo, grupo P.
Suplemento dietético: Placebo
O tratamento consistiu na troca do produto lácteo normal consumido no café da manhã por 200 ml de leite desnatado com composição lipídica de 0,42 g de ácidos graxos saturados (SFAs) e 0,72 g de ácido oleico, enriquecido com 3 g de ácido oleico (placebo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
composição corporal (DXA)
Prazo: 0, 3, 6 meses
0, 3, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros antropométricos
Prazo: 0,1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses
os parâmetros medidos foram: Peso, Altura e Circunferência da Cintura.
0,1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses
Parâmetros bioquímicos
Prazo: 0, 3 e 6 meses
perfil lipídico glicose, insulina CR-P PAI-1 adiponectina, leptina creatinina GPT e GOT transaminases
0, 3 e 6 meses
Índice HOMA
Prazo: 0, 3, 6 meses
o índice de sensibilidade à insulina foi calculado usando a fórmula: HOMA-IR = glicose em jejum (mmol/l)/insulina imunorreativa em jejum (mU/ml)/22•5.
0, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HULP-2297

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tonalin®

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever