Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of a Synergistic Food Basket on Metabolic Syndrome Risk

22 maja 2014 zaktualizowane przez: Juscelino Tovar, Lund University

Effects of a Synergistic Food Basket on Markers of Metabolic Syndrome Risk in Healthy Mature Women

The study evaluates the effect of a diet combining two different functional concepts on markers associated to cardiometabolic risk. The functional concepts are selected on the basis of their reported ability to influence the inflammatory tonus. It is hypothesized that the medium-term consumption of a diet combining low GI-prebiotic foods may positively influence various biomarkers associated with the risk for developing metabolic syndrome and cardiometabolic disease. Also, the combination of functional mechanisms are expected to result in synergistic effects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The intervention is carried out in healthy women following a randomized crossover design in which an "active" (functional") diet is compared with a control diet formulated in agreement with the Nordic Dietary Recommendations but lacking the functional ingredients of the active regime.

The active diet supplies important daily amounts of dried legumes and wholegrain cereal products.

Each dietary treatment is applied for 4 weeks separated by a 4-6 week washout period. Subjects are encouraged to maintain a stable body weight under the whole trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Lund, Skane, Szwecja, 221 00
        • Antidiabetic Food Centre, Chemical Centre. Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI between 25 and 32 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose > 6.1 mmol/L
  • Medication for high blood pressure and/or elevated blood cholesterol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active Diet
Subjects eat a diet designed according to the Nordic Dietary Recommendations containing important amounts of specific legume and cereal ingredients that provide substrates for the intestinal microflora (prebiotics)
Inny: Synergistic food basket
A low glycemic index diet enriched in dried legumes and wholegrain cereals is compared with a control regime lacking these functional ingredients for their ability to ameliorate different markers associated with the risk for developing cardiometabolic disease
Eksperymentalny: Control diet
Subjects eat a diet designed according to the Nordic Dietary Recommendations but lacks the specific legume and cereal ingredients that provide substrates for the intestinal microflora (prebiotics).
Inny: Synergistic food basket
A low glycemic index diet enriched in dried legumes and wholegrain cereals is compared with a control regime lacking these functional ingredients for their ability to ameliorate different markers associated with the risk for developing cardiometabolic disease

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from baseline in LDL cholesterol after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in LDL-cholesterol/HDL-cholesterol after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in fasting plasma triglycerides after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in fasting CRP after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in fasting plasma PYY after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Satiety signalling hormone PYY
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in fasting plasma insulin after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in fasting plasma glucose after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in fasting plasma PAI-1 after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in BMI after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Body Mass Index
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in blood pressure after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in HOMA-IR after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Change from baseline in waist circumference after each dietary period
Ramy czasowe: Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)
Week 0 and after 4 weeks (Start and End of the intervention arm)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Anti-Diabetic Food Centre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Inger Björck, PhD Prof., Antidiabetic Food Centre, Lund University
  • Dyrektor Studium: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre, Lund University
  • Główny śledczy: Maria Johansson, PhD, Antidiabetic Food Centre, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFC-Food Basket

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Synergistic food basket

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj