- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01600495
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Pain Relief During the Active Phase of Labor
Effects of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation for Pain Relief in Nulliparous Women in Active Phase of Labor
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
- centro de referência para a saúde da mulher Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- primigravida
- literate
- A single fetus in vertex position
- Low-risk Pregnancy
- From 37 weeks of gestation
- Cervical dilatation between 4 and 5 cm with uterine dynamics normal for this stage
- Labor in early spontaneous
- No use of medications during the study period
- Absence of cognitive or psychiatric problems
- Intact membranes
- No risk factors associated
- Who wish to participate and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- TENS procedure intolerance
- Use of any medication or procedure that promotes pain relief
- Use of pacemaker
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Experimental TENS
TENS Intervention Group(GIE) used for 30 minutes, during uterine contractions between 4-5 cm
|
Use of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation in the lumbosacral region for 30 continuous minutes in the active phase of labor (4-5 cm).
|
Brak interwencji: control Group
Formed by mothers who will not use EAC to receive the routine procedures of motherhood, but will be monitored and evaluated at the same time in the intervention group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Classification of Pain During Labor by Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: 30 minutes
|
To evaluate the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as a resource for pain relief during the active phase of labor will be used the Visual Analogue Scale. Visual analogue scale (VAS): this scale, represented by a rule, the patient estimated pain on a scale of 100 mm (at one end labeled "no pain" associated with a score of 0 mm and at the other end "worst pain imagined" with a score 100 mm) |
30 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluation of TENS During the Active Phase of Labor Over the Use of Analgesia
Ramy czasowe: 10 hours
|
Consider whether the TENS therapy during the active phase of labor could defer request for analgesia use for pain relief for pregnant women.
The cervical dilation indicates the value in centimeters (0-10) of cervical dilation.
Assessed on admission and during labor by doctors (according to the routine of the institution), as recorded in medical records.
|
10 hours
|
Duration From Start of Labor Until Birth
Ramy czasowe: 10 hours
|
The length of time of labor, specified number of minutes since the opening of the partograph (early labor) until the birth of the child.
|
10 hours
|
Number of Participants Who Were Satisfied With the Presence of a Professional/Physiotherapist During Labor.
Ramy czasowe: 10 hours
|
Simple questionnaire (Questionnaire satisfaction of parturients with comparision with experience in this study) developed for this study with 3 items (yes, no and do not want to answer) to assess satisfaction of mothers in the intervention group and the control group regarding the presence of a professional during the period of study and experience in this work.
|
10 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandra C Marcolin, Professor, Faculty of Medicine of São Paulo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FR259137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Experimental TENS
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNieznany
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityZakończonyZnieczulenie | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Tępy ból uciskowy | Rozmiar podkładki | Częstotliwość impulsówTajwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NieznanyChoroby układu krążeniaBrazylia
-
International Hellenic UniversityZakończony