- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01600495
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Pain Relief During the Active Phase of Labor
Effects of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation for Pain Relief in Nulliparous Women in Active Phase of Labor
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- centro de referência para a saúde da mulher Ribeirão Preto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- primigravida
- literate
- A single fetus in vertex position
- Low-risk Pregnancy
- From 37 weeks of gestation
- Cervical dilatation between 4 and 5 cm with uterine dynamics normal for this stage
- Labor in early spontaneous
- No use of medications during the study period
- Absence of cognitive or psychiatric problems
- Intact membranes
- No risk factors associated
- Who wish to participate and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- TENS procedure intolerance
- Use of any medication or procedure that promotes pain relief
- Use of pacemaker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental TENS
TENS Intervention Group(GIE) used for 30 minutes, during uterine contractions between 4-5 cm
|
Use of Transcutaneous Nerve Electrical Stimulation in the lumbosacral region for 30 continuous minutes in the active phase of labor (4-5 cm).
|
Sem intervenção: control Group
Formed by mothers who will not use EAC to receive the routine procedures of motherhood, but will be monitored and evaluated at the same time in the intervention group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classification of Pain During Labor by Visual Analogue Scale
Prazo: 30 minutes
|
To evaluate the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as a resource for pain relief during the active phase of labor will be used the Visual Analogue Scale. Visual analogue scale (VAS): this scale, represented by a rule, the patient estimated pain on a scale of 100 mm (at one end labeled "no pain" associated with a score of 0 mm and at the other end "worst pain imagined" with a score 100 mm) |
30 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evaluation of TENS During the Active Phase of Labor Over the Use of Analgesia
Prazo: 10 hours
|
Consider whether the TENS therapy during the active phase of labor could defer request for analgesia use for pain relief for pregnant women.
The cervical dilation indicates the value in centimeters (0-10) of cervical dilation.
Assessed on admission and during labor by doctors (according to the routine of the institution), as recorded in medical records.
|
10 hours
|
Duration From Start of Labor Until Birth
Prazo: 10 hours
|
The length of time of labor, specified number of minutes since the opening of the partograph (early labor) until the birth of the child.
|
10 hours
|
Number of Participants Who Were Satisfied With the Presence of a Professional/Physiotherapist During Labor.
Prazo: 10 hours
|
Simple questionnaire (Questionnaire satisfaction of parturients with comparision with experience in this study) developed for this study with 3 items (yes, no and do not want to answer) to assess satisfaction of mothers in the intervention group and the control group regarding the presence of a professional during the period of study and experience in this work.
|
10 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra C Marcolin, Professor, Faculty of Medicine of São Paulo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FR259137
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